Novocure ha anunciado que se ha inscrito el primer paciente en su estudio piloto de fase 2 KEYNOTE-B36, realizado en colaboración con MSD, una marca comercial de Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, EE.UU. KEYNOTE-B36 está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de los campos tratantes de tumores (TTFields) junto con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de MSD, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) intratorácico localmente avanzado o metastásico que expresa PD-L1.
KEYNOTE-B36 es un estudio piloto de fase 2 de un solo brazo y abierto en el que se espera inscribir a 66 pacientes. El criterio de valoración principal del estudio es la tasa de respuesta objetiva. Los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión (SLP), la SLP a seis meses, la tasa de supervivencia a un año, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y la frecuencia y gravedad de los acontecimientos adversos.