NRx Pharmaceuticals, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) denegó la solicitud de designación de terapia innovadora (BTD) para ZYESAMI® (aviptadil) e hizo hincapié en su enfoque en el compuesto NRX-101 BTD de la compañía para la depresión bipolar asociada a la suicidalidad. La solicitud de BTD se presentó basándose en el hallazgo positivo de un análisis de subgrupos post-hoc de pacientes que, además del aviptadil o el placebo, fueron tratados también con Remdesivir y cuya insuficiencia respiratoria debida a la COVID-19 crítica siguió progresando.
NRx Pharmaceuticals, Inc. Proporciona información actualizada sobre la solicitud de designación de terapia innovadora para ZYESAMI® (Aviptadil)
Acceder al artículo original.
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección