NRx Pharmaceuticals, Inc. anuncia la denegación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el aviptadil
13 de junio 2022 a las 07:00
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RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ha informado de que la empresa matriz, NRx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ("FDA") ha denegado su más reciente solicitud de designación de terapia innovadora ("BTD") para el aviptadil.
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NRX Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se dedica al desarrollo de terapias para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, concretamente la depresión suicida y el trastorno por estrés postraumático (TEPT). El programa NRX-101 de la Compañía, una combinación oral de dosis fija de D-cicloserina y lurasidona, se dirige al receptor cerebral del N-metil-D-aspartato (NMDA) y se está investigando en un ensayo de fase III bajo el Acuerdo de Protocolo Especial y Designación Terapéutica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en pacientes con depresión bipolar e ideación suicida. La empresa también ha iniciado un ensayo clínico de fase IIb en pacientes con suicidalidad subaguda, una indicación sustancialmente más amplia. Su producto, NRX-100, es ketamina racémica, que es un anestésico genérico. Está inmersa en el desarrollo del acetato de aviptadil (ZYESAMI) para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria en COVID-19.