(Alliance News) - Nuformix PLC anunció este jueves que su programa principal, NXP002, ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.
Sin embargo, las acciones de Nuformix se desplomaron un 26%, situándose en 0,12 peniques en Londres al cierre de la jornada.
La empresa londinense, especializada en el desarrollo de tratamientos para la fibrosis y la oncología, explicó que la designación se aplica a la tranilast, el compuesto activo utilizado en NXP002, que Nuformix está desarrollando para administración inhalada con el fin de tratar esta enfermedad pulmonar rara y mortal.
La designación de medicamento huérfano de la EMA ofrece una serie de incentivos a las compañías que desarrollan tratamientos para afecciones que afectan a menos de cinco personas por cada 10.000 en la Unión Europea, incluyendo 10 años de exclusividad en el mercado, reducción de tasas y apoyo regulatorio.
"Estamos encantados de recibir la confirmación de que se ha concedido la designación de medicamento huérfano para nuestro programa NXP002 en la FPI", declaró el director ejecutivo Dan Gooding. "El reconocimiento de la EMA pone de manifiesto el potencial de NXP002 para avanzar significativamente en el tratamiento de la FPI... y debería apoyar de manera significativa nuestro objetivo de seguir desarrollando NXP002 a través de alianzas y actividades de desarrollo adicionales".
La compañía también informó que planea solicitar la designación de medicamento huérfano ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y mantiene conversaciones en curso con posibles socios de licencia.
Por Eva Castanedo, reportera de Alliance News
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