Onxeo S.A. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado el IND inicial para su candidato a fármaco de primera clase AsiDNA. Este es el primer IND estadounidense que Onxeo presenta desde que el equipo estadounidense se incorporó a la empresa en abril de 2022. Esta decisión de la FDA permite a la empresa iniciar un ensayo de fase 1b/2, multicéntrico y en cesta, para evaluar la seguridad y la eficacia de AsiDNA en combinación con el inhibidor de PARP Olaparib en pacientes con cáncer de ovario epitelial, cáncer de mama y cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que hayan demostrado progresión con la terapia anterior con inhibidores de PARP.

La empresa tiene previsto iniciar el ensayo en la segunda mitad de 2022 en 3-5 posibles centros clínicos de Estados Unidos.