Orexo AB (publ.) ha anunciado que ha iniciado con éxito el primer estudio clínico exploratorio en humanos para el OX640. El estudio pretende determinar la biodisponibilidad relativa y las características de absorción de las formulaciones de OX640 en investigación frente a una inyección intramuscular de adrenalina en voluntarios sanos. La adrenalina se utiliza habitualmente para el tratamiento de urgencia de las reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia.

Los tratamientos de primera línea son los productos autoinyectores intramusculares. Dado que la adrenalina es un ingrediente activo muy sensible que se degrada fácilmente, los productos inyectables comercializados actualmente contienen todos aditivos químicos antioxidantes para ayudar a reducir la degradación. A pesar de estos aditivos, y de que estos productos requieren una manipulación y almacenamiento estrictamente controlados, siguen adoleciendo de una vida útil limitada .

El producto OX640 de Orexo es una formulación de adrenalina nasal basada en su plataforma patentada de administración de fármacos amorphOX. Los datos de estabilidad generados hasta ahora para OX640 indican claramente el potencial de un producto de adrenalina con una estabilidad significativamente mejorada frente a los productos inyectables actuales, tanto en términos de temperaturas de almacenamiento permitidas como de vida útil. Estos datos alentadores se han obtenido sin la adición de ningún antioxidante.

Además de ofrecer a los pacientes alérgicos un producto que proporciona una mayor flexibilidad en términos de manipulación y almacenamiento, OX640 ofrece una alternativa menos voluminosa, más cómoda y sin agujas a los autoinyectores.