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OUTLOOK THERAPEUTICS, INC.

(OTLK)
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Outlook Therapeutics(R) y Amerisourcebergen anuncian un acuerdo estratégico de comercialización del ONS-5010 para el tratamiento de la DMAE húmeda

27/09/2022 | 14:06

Outlook Therapeutics, Inc. y AmerisourceBergen han anunciado que han establecido una relación estratégica para preparar el previsible lanzamiento comercial en Estados Unidos de ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg), si es aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).AmerisourceBergen proporcionará servicios de logística de terceros (3PL) y distribución, así como servicios de información médica y farmacovigilancia en Estados Unidos. A medida que Outlook Therapeutics avanza hacia un posible lanzamiento en Estados Unidos, y si el ONS-5010 es aprobado por la FDA, el apoyo a la comercialización de AmerisourceBergen se ampliará para incluir servicios adicionales, como los servicios a los pacientes y las soluciones de campo. Como socio distribuidor exclusivo de más de 65.000 consultas comunitarias en todo el país, AmerisourceBergen distribuye productos de atención especializada a las consultas comunitarias, como las de retina, cirugía ocular y oftalmología.

Si el ONS-5010 recibe la aprobación, Besse Medical de AmerisourceBergen, uno de los distribuidores de productos farmacéuticos especializados para los especialistas en retina, trabajará para garantizar que los proveedores de todo Estados Unidos tengan un acceso eficiente al producto. Como parte del acuerdo, la filial ICS de AmerisourceBergen, líder en servicios de logística y distribución externalizados, proporcionará apoyo a la distribución, incluido el almacenamiento en cadena de frío, a través de su red de instalaciones en todo el país. Innomar Strategies, proveedor líder de servicios para empresas biofarmacéuticas en Canadá y parte de AmerisourceBergen, prestará servicios de farmacovigilancia e información médica para el ONS-5010 en Estados Unidos.

A través del acuerdo con AmerisourceBergen, Outlook Therapeutics espera aumentar significativamente el acceso al mercado y la distribución eficiente del ONS-5010, si es aprobado por la FDA. Además, trabajar con AmerisourceBergen ayudará a proporcionar a Outlook Therapeutics una vía acelerada para ofrecer una experiencia de alta calidad a los especialistas en retina. Outlook Therapeutics también está explorando una relación con AmerisourceBergen para apoyar el lanzamiento de ONS-5010 en los mercados internacionales.

AmerisourceBergen amplió su capacidad de distribución mundial en 2021 con la adquisición de Alliance Healthcare, un mayorista líder de productos sanitarios en Europa. Acerca de ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg) ONS-5010 es una formulación oftálmica en investigación de bevacizumab que se está desarrollando para ser administrada como inyección intravítrea para el tratamiento de la DMAE húmeda y otras enfermedades de la retina. Dado que no se dispone de formulaciones oftálmicas de bevacizumab actualmente aprobadas, los médicos que desean tratar a los pacientes de retina con bevacizumab han tenido que utilizar bevacizumab IV reenvasado no aprobado proporcionado por las farmacias de compuestos, productos que tienen riesgos conocidos de contaminación y una potencia y disponibilidad inconsistentes.

Si se aprueba, el ONS-5010 puede sustituir la necesidad de utilizar bevacizumab IV oncológico reenvasado no aprobado procedente de farmacias de compuestos para el tratamiento de la DMAE húmeda. El bevacizumab-vikg es un anticuerpo monoclonal (mAb) humanizado recombinante que se une selectivamente con alta afinidad a todas las isoformas del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) humano y neutraliza la actividad biológica del VEGF mediante un bloqueo estérico de la unión del VEGF a sus receptores Flt-1 (VEGFR-1) y KDR (VEGFR-2) en la superficie de las células endoteliales. Tras la inyección intravítrea, la unión del bevacizumab-vikg al VEGF impide la interacción de éste con sus receptores en la superficie de las células endoteliales, lo que reduce la proliferación de las células endoteliales, las fugas vasculares y la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina.


© S&P Capital IQ 2022
Valores citados en el artículo
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Información financiera
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Rendimiento 2022 -
Capitalización 237 M 237 M 226 M
Capi. / Ventas 2022 -
Capi. / Ventas 2023 59,4x
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Flotante 48,5%
Gráfico OUTLOOK THERAPEUTICS, INC.
Duración : Período :
Outlook Therapeutics, Inc. : Análisis técnico gráfico Outlook Therapeutics, Inc. | MarketScreener
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TendenciasPesimistaNeutralPesimista
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Directivos y Administradores
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Lawrence A. Kenyon CFO, Secretary, Treasurer & Director
Ralph H. Thurman Independent Executive Chairman
Jennifer M. Kissner Senior Vice President-Clinical Development
Terry Dagnon Chief Operating Officer
Sector y competencia
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OUTLOOK THERAPEUTICS, INC.-22.79%235
MODERNA, INC.-28.55%67 581
IQVIA HOLDINGS INC.-21.83%40 495
LONZA GROUP AG-33.17%38 281
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.29.88%27 139
SEAGEN INC.-21.72%22 538