Pacira BioSciences, Inc. ha anunciado los resultados positivos de su estudio de fase 3 de EXPAREL como bloqueo del nervio ciático en dosis única en el hueco poplíteo para la analgesia regional posquirúrgica en pacientes sometidos a una juanectomía. EXPAREL logró el objetivo principal del estudio al demostrar una reducción estadísticamente significativa de las puntuaciones de dolor acumuladas de 0 a 96 horas en comparación con la bupivacaína HCl (p < 0,00001). EXPAREL también alcanzó significación estadística para la reducción del consumo de opioides posquirúrgicos (p < 0,00001) y el porcentaje de sujetos sin opioides (p < 0,001) hasta las 96 horas en comparación con la bupivacaína HCl, que fueron los criterios de valoración secundarios clave.

EXPAREL fue bien tolerado con un perfil de seguridad consistente con la bupivacaína HCl. Pacira tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco suplementaria (sNDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a principios del próximo año para ampliar la etiqueta de EXPAREL a fin de incluir los bloqueos del nervio ciático en el hueco poplíteo, así como los bloqueos del nervio femoral en el canal aductor. A principios de este mes, Pacira anunció los resultados positivos de un estudio de fase 3 de EXPAREL como bloqueo del nervio femoral en el canal aductor en dosis única para la artroplastia total de rodilla.

El bloqueo del nervio ciático en el hueco poplíteo se utiliza para la anestesia y la analgesia en cirugías de pie, tobillo, tendón de Aquiles y otras partes inferiores de la pierna. Un bloqueo del nervio femoral en el canal aductor se utiliza para la anestesia y la analgesia en las cirugías de rodilla, de la parte inferior de la pierna y del tobillo.