Pfizer Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis a los primeros participantes en un ensayo clínico fundamental de fase 3 para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna tetravalente contra la gripe de ARN modificado candidata por la empresa en aproximadamente 25.000 adultos sanos de Estados Unidos. Cada año, incluso cuando las cepas de vacunas actualmente disponibles coinciden bien con las cepas de virus de la gripe en circulación, esas vacunas suelen conferir sólo una protección del 40% al 60%, con una protección aún menor en los años en que la coincidencia de cepas es deficiente. Dado que las cepas de la gripe en circulación cambian continuamente, predecir la mejor coincidencia para la vacuna de la próxima temporada es difícil para los expertos en salud mundial, ya que esas cepas se eligen más de seis meses antes del comienzo de la temporada de gripe a la que se dirigen.

La flexibilidad de la tecnología del ARNm y su rápida fabricación podrían permitir una mejor coincidencia de las cepas en años futuros, y en una situación de gripe pandémica, la tecnología del ARNm podría permitir una fabricación rápida y a gran escala de las vacunas. Las vacunas contra la gripe basadas en el ARNm sólo requieren la secuencia genética del virus. La gripe causa anualmente entre 140.000 y 710.000 hospitalizaciones, entre 12.000 y 52.000 muertes y unos 25.000 millones de dólares de pérdidas económicas en EE.UU. El impacto de la gripe en los grupos raciales y étnicos minoritarios de EE.UU. es aún mayor.

Los estadounidenses de raza negra tienen 1,8 veces más probabilidades de ser hospitalizados por la gripe que sus homólogos blancos, mientras que los latinos y los indígenas tienen 1,2 y 1,3 veces más probabilidades, respectivamente. Aunque la vacunación sigue siendo una de las mejores formas de ayudar a prevenir la infección y las enfermedades graves, las comunidades de minorías raciales y étnicas de EE.UU. siguen vacunándose en tasas más bajas, y la inscripción en ensayos clínicos para vacunas nuevas o mejoradas tiende a carecer de diversidad. Pfizer se comprometió públicamente a ayudar a reducir las disparidades sanitarias a través de sus ensayos clínicos y a garantizar que las poblaciones de los estudios clínicos de Pfizer representen plenamente la diversidad racial y étnica de los países en los que se realizan los ensayos.