Pfizer Inc. recibe una licencia de aprobación de medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China, para la formulación oral de su antimicótico Cresemba® (isavuconazol)
13 de enero 2022 a las 07:15
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Basilea Pharmaceutica Ltd. ha anunciado que su socio de licencia, Pfizer Inc., ha recibido una Licencia de Aprobación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China, para la formulación oral de su antifúngico Cresemba® (isavuconazol) para el tratamiento de pacientes adultos con aspergilosis invasiva. Esta es la segunda indicación aprobada para Cresemba oral en China, después de la aprobación para el tratamiento de pacientes adultos con mucormicosis invasiva, que se recibió en diciembre de 2021. Pfizer presentó solicitudes de autorización de comercialización por separado para las formulaciones intravenosas de Cresemba para el tratamiento de la aspergilosis invasiva y la mucormicosis, y éstas se encuentran bajo revisión regulatoria por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos del NMPA. El acuerdo de licencia entre Basilea y Pfizer abarca Europa (excluidos los países nórdicos), Rusia, Turquía, Israel, así como China (incluidos Hong Kong y Macao) y dieciséis países de la región Asia-Pacífico. Además de recibir cánones por las ventas, Basilea puede optar a otros pagos por hitos de hasta 600 millones de dólares aproximadamente en virtud del acuerdo con Pfizer. Hasta la fecha, Cresemba ha sido aprobado en más de 60 países y actualmente se comercializa en 56 países, incluidos los Estados Unidos, la mayoría de los Estados miembros de la UE y otros países dentro y fuera de Europa.
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Pfizer, Inc. es el primer grupo farmacéutico mundial. Las ventas netas se desglosan por familias de productos de la siguiente manera: - productos de atención primaria (72,8%): medicamentos utilizados en medicina interna, vacunas, medicamentos para la prevención y el tratamiento de la Covid-19, antivirales, productos a base de ARNm, etc.; - productos de atención especializada (13,8%): medicamentos utilizados en inmunología, en hospitales y para el tratamiento de enfermedades raras, antiinflamatorios, etc; - productos oncológicos (12,1%); - otros (1,3%). A finales de 2022, el grupo contaba con más de 35 centros de fabricación en todo el mundo. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (42,3%), Europa (21,9%) y otros (35,8%).
Pfizer Inc. recibe una licencia de aprobación de medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China, para la formulación oral de su antimicótico Cresemba® (isavuconazol)