Roivant Sciences y Pfizer anunciaron la presentación de Priovant Therapeutics, dedicada a desarrollar y comercializar nuevas terapias para las enfermedades autoinmunes con mayor morbilidad y mortalidad. Priovant se creó en septiembre de 2021 a través de una transacción entre Roivant y Pfizer, en la que Pfizer concedió a Priovant la licencia de los derechos de desarrollo global del brepocitinib oral y tópico y los derechos comerciales en EE.UU. y Japón. Pfizer tiene una participación del 25% en el capital de Priovant.

El brepocitinib es un potencial inhibidor dual, primero en su clase, de TYK2 y JAK1, un novedoso mecanismo de acción que se espera que proporcione potencialmente una mayor eficacia en múltiples enfermedades autoinmunes altamente inflamatorias, en comparación con los agentes que inhiben TYK2 o JAK1 solos. Priovant está desarrollando el brepocitinib oral como una franquicia en múltiples enfermedades autoinmunes huérfanas y especializadas con pocas terapias aprobadas, alta morbilidad y mortalidad, y patologías para las que se espera que tanto la inhibición de TYK2 como de JAK1 contribuyan a la eficacia. El brepocitinib oral se está evaluando en dos programas de registro en curso. Priovant inició recientemente un único estudio de fase 3 de registro en dermatomiositis (VALOR).

Un gran estudio global de fase 2b en el LES, diseñado para servir como uno de los dos estudios de registro, está a punto de completarse con datos previstos para la segunda mitad de 2023. El brepocitinib oral se ha evaluado en 14 estudios de fase 1 y fase 2 completados, incluidos cinco estudios de fase 2 controlados con placebo en artritis psoriásica, psoriasis en placas, colitis ulcerosa, alopecia areata e hidradenitis supurativa. Los cinco de estos estudios de fase 2 controlados con placebo generaron resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes.

La base de datos de seguridad del brepocitinib oral incluye más de 1.000 sujetos expuestos y sugiere un perfil de seguridad similar al de los inhibidores de JAK aprobados. Priovant inició recientemente un estudio de fase 3 de registro único que evalúa el brepocitinib oral en la dermatomiositis (VALOR). La dermatomiositis es una enfermedad inmunomediada de la piel y los músculos.

Los pacientes con dermatomiositis suelen presentar una erupción cutánea característica y una debilidad muscular debilitante, que puede provocar un deterioro funcional importante y/o desfiguración. Un riesgo sustancialmente mayor de enfermedad pulmonar intersticial, malignidad e insuficiencia cardíaca contribuyen a una tasa de mortalidad estimada a cinco años del 10-40%.(i) Existe una importante necesidad insatisfecha de terapias novedosas, eficaces y convenientes que aborden la fisiopatología subyacente de la dermatomiositis.