MADRID (EFE Dow Jones)--La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a PharmaMar SA (PHM.MC) el inicio del ensayo clínico de fase III "Neptuno" con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de Covid-19, lo que comunicó el jueves la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.

El diseño del protocolo de este ensayo, como su autorización por parte de las autoridades reguladoras, se sustenta en la "evidencia científica de seguridad y eficacia" obtenida en el ensayo de fase I-II, explicó la compañía en una nota.

PharmaMar aseguró que ha liderado el Procedimiento Voluntario de Armonización, VHP, en el que participarán varios países europeos y que se sumarán a la autorización a medida que sus agencias regulatorias lo ratifiquen.

Este ensayo tiene previsto reclutar a más de 600 pacientes y se abrirá, además de a Europa, a otros países "según se vayan obteniendo las correspondientes autorizaciones", matizó PharmaMar.

El ensayo ya obtuvo la autorización de la Agencia Británica del Medicamento.

A las 1208 GMT, PharmaMar sube un 5,7% a EUR96,54.

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April 29, 2021 08:10 ET (12:10 GMT)