Philips afirma que se encuentra aproximadamente a mitad de camino en la retirada de 5,5 millones de estos dispositivos en Estados Unidos debido a la amenaza que supone una pieza de espuma que contienen, un problema que ha alarmado a los clientes, ha dañado la reputación de la empresa y ha contribuido a eliminar 30.000 millones de dólares de su capitalización bursátil.

La FDA dijo el martes que había recibido 48.000 informes relacionados con la rotura o la sospecha de rotura de la espuma utilizada en los respiradores de Philips durante los tres meses que terminaron el 31 de julio de 2022, más del doble del número de informes de este tipo que recibió entre abril de 2021 y abril de 2022.

"En estos (informes) se ha informado de una amplia gama de lesiones, incluyendo cáncer, neumonía, asma, otros problemas respiratorios, infección, dolor de cabeza, tos, dificultad para respirar, mareos, nódulos y dolor en el pecho", dijo la FDA. Los informes no prueban que los dispositivos de Philips sean los responsables.

Un portavoz de Philips dijo el miércoles que el momento de la actualización de la FDA del 16 de agosto -el mismo día en que Philips anunció que el veterano director general Frans van Houten dejaría la empresa- fue una coincidencia.

Van Houten será sustituido por Roy Jakobs, el ejecutivo de Philips que dirige la operación de retirada de productos de la empresa, el 15 de octubre.

El portavoz Steve Klink dijo que el aumento de los informes se debía a una mayor conciencia pública del problema después de que se iniciara su retirada en junio de 2021.

"En los últimos tres meses todavía estábamos revisando lo que se llamaría una acumulación de las quejas", dijo.

"Ahora tenemos que trabajar en ellas y ver cuáles están justificadas y cuáles no".

La FDA ordenó a Philips en marzo que notificara a los pacientes la retirada del producto, diciendo que su comunicación hasta entonces era "inadecuada".

Philips ha estimado los costes de sus sustituciones en unos 900 millones de euros, pero eso no incluye los costes de un posible acuerdo con el Departamento de Justicia de EE.UU. o de las demandas por lesiones de los consumidores.

El analista Jos Versteeg, de InsingerGilissen, dijo que Philips debería evitar restar importancia a las preocupaciones de la FDA y tener que dar marcha atrás posteriormente.

"Hay una gran posibilidad de que acabe siendo multada, de que no haya grandes demandas. Pero la cuestión es que no quiere correr el riesgo", dijo.

El analista Javier Correonero, de Morningstar, dijo que Philips tiene un "verdadero problema de credibilidad", citando tanto los crecientes problemas de retirada de productos como el aviso de beneficios de la empresa del 25 de julio.

"En este momento creo que el mercado tiene poca confianza en la capacidad de la dirección para establecer objetivos financieros", dijo en un correo electrónico.

Los cuidados del sueño y respiratorios de Philips representaron aproximadamente el 10% de las ventas de la empresa, que ascendieron a 17.100 millones de euros en 2021, según el informe anual de la compañía. No puede vender máquinas a los nuevos compradores de las líneas de productos afectadas hasta que la retirada del mercado se haya completado.

La empresa estadounidense Resmed Inc, que tiene el 60% del mercado de dispositivos para la apnea del sueño, se ha beneficiado de la retirada de Philips, y los analistas de Citi estiman que ganará un 10% de cuota de mercado de forma permanente como resultado.

Las acciones de Philips bajaban el miércoles un 1,1% a 19,55 euros, habiendo perdido el 60% de su valor desde abril de 2021.

Philips también fabrica equipos de imagen médica, monitorización y diagnóstico, compitiendo con General Electric y Siemens Healthineers.

(1 dólar = 0,9833 euros)