Koninklijke Philips N.V. ha anunciado que la FDA ha concedido la autorización de novo para la vaina láser CavaClear de Philips para la extracción de un filtro IVC cuando los métodos anteriores de extracción han fracasado. CavaClear es la primera y única solución autorizada por la FDA para la extracción avanzada del filtro IVC. A principios de 2021, la FDA concedió al dispositivo la designación de dispositivo avanzado. Los filtros VCI se utilizan para tratar a los pacientes con tromboembolismo venoso, en el que los coágulos de sangre se forman en las venas profundas de la pierna y la ingle, y pueden viajar a través del sistema circulatorio. Se colocan en la vena cava inferior para evitar que los coágulos se desplacen a los pulmones. Sin embargo, las investigaciones han demostrado que los filtros VCI pueden tener complicaciones a largo plazo [5]. Los filtros pueden fracturarse y viajar por el torrente sanguíneo a otras partes del cuerpo. Otros riesgos identificados a largo plazo asociados a los filtros VCI son la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores y la oclusión de la VCI. La FDA recomienda que los médicos implantadores consideren la posibilidad de retirar los filtros VCI recuperables en cuanto dejen de estar indicados. Las tasas de fracaso en la retirada del filtro VCI pueden ser elevadas y, antes de CavaClear, las opciones de retirada eran limitadas si el filtro resultaba difícil de extraer. Se necesitan herramientas y técnicas avanzadas de extracción si el filtro VCI se incrusta en la vasculatura. Anteriormente, los médicos disponían de muy pocas herramientas para retirar el filtro cuando se producían complicaciones y hasta ahora no había dispositivos aprobados por la FDA para este tipo de extracción avanzada.