Pixium Vision SA anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE.UU. de la ampliación del estudio de viabilidad del Sistema Prima* en EE.UU. para incluir a Stanford Medicine como emplazamiento clínico. Esta tercera ubicación del estudio en el Byers Eye Institute de Stanford Medicine se une a las dos ubicaciones originales en el UPMC Eye Center de Pittsburgh y el Bascom Palmer Eye Institute de Miami. El estudio de viabilidad en EE.UU. tiene como objetivo evaluar la seguridad y el rendimiento del sistema Prima en pacientes con DMAE seca y reclutará a 5 pacientes. El criterio de valoración principal es la evaluación de la agudeza visual cercana medida a los 12 meses. La lectura de los datos está prevista para 2023. Un estudio de viabilidad realizado por separado en Francia mostró una mejora de la agudeza visual en pacientes con DMAE seca con el uso del sistema Prima. Está en marcha un estudio pivotal del sistema Prima en varios países europeos. Pixium obtuvo la licencia de la tecnología de la Universidad de Stanford.