Pixium Vision SA ha anunciado la publicación de un artículo en Nature Communications, en el que se exponen nuevos datos con su sistema Prima, un sustituto fotovoltaico de los fotorreceptores que proporciona un uso simultáneo de la visión central protésica y de la visión natural periférica en la degeneración macular seca atrófica relacionada con la edad (DMAE). El artículo publicado en Nature Communications, titulado Simultaneous Perception of Prosthetic and Natural Vision in AMD Patients (Percepción simultánea de la visión protésica y natural en pacientes con DMAE), describe cómo cinco pacientes con atrofia geográfica incluidos en el estudio de viabilidad francés fueron implantados con éxito por vía subretiniana con el implante inalámbrico PRIMA y cómo su visión mejoró significativamente 24 meses después de la implantación. Mientras que todos los pacientes tenían una visión en el ojo estudiado antes de la implantación que se definiría como legalmente ciego en muchos países, todos demostraron una visión de conjunto mientras utilizaban el aumento electrónico hasta un factor de 8. En la práctica, esto significa pasar de ser capaz de percibir sólo las formas, a ser capaz de leer el texto en una página. Estos son los primeros datos clínicos revisados por pares del Sistema Prima que muestran el uso simultáneo de la prótesis central y la visión natural periférica en la DMAE seca. Los datos mostraron una agudeza de Landolt de 1,17±0,13 píxeles, lo que demuestra que la resolución de la percepción se acerca a la resolución del chip. Gracias a la función de zoom con la que está equipado el sistema Prima (aumento electrónico de hasta un factor 8), los pacientes pudieron mejorar su agudeza visual protésica de 20/182 a 20/428 sin el sistema, un nivel definido como ceguera legal en muchos países, a un rango de 20/63-20/98. Esto representa una mejora significativa de 5 a 6 líneas en una tabla de letras con respecto a su visión sin el sistema Prima. Las principales conclusiones de los datos publicados en Nature Communications son las siguientes El implante del Sistema Prima fue generalmente bien tolerado durante el periodo de 18-24 meses, Se ha demostrado la percepción sincrónica de la visión natural y protésica, La luz ambiental de fondo fue bien tolerada, Se logró una agudeza visual de hasta 20/63, significativamente mejor que la ceguera legal de 20/200 en muchos países, La resolución de la percepción es cercana a la resolución del implante (1,2 píxeles). Los beneficios del Sistema Prima se mantuvieron durante 24 meses. La visión natural no se redujo con el tiempo tras la implantación del implante. En Europa, se pretende demostrar la seguridad y los beneficios del Sistema Prima en el estudio pivotal PRIMAvera de Pixium Vision, cuya lectura se espera para finales de 2023 y la presentación reglamentaria para la aprobación del mercado poco después. En Estados Unidos, también se está llevando a cabo un estudio de viabilidad.