Prelude Therapeutics Incorporated anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, (FDA) autorizó a la empresa a proceder con un estudio de fase 1 bajo su Solicitud de Nuevo Medicamento de Investigación (IND) para PRT3789, un potente y selectivo degradador de la proteína SMARCA2 (BRM), primero en su clase. La empresa prevé dosificar al primer paciente en el primer trimestre de 2023. El estudio de fase 1 de PRT3789 inscribirá a pacientes con tumores sólidos avanzados en una población con mutación SMARCA4 seleccionada por biomarcadores.

El ensayo se enriquecerá con pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, donde estas mutaciones están presentes con frecuencia. Los criterios de valoración primarios del estudio incluyen la seguridad, la tolerabilidad y el establecimiento de una dosis recomendada en la fase dos, con una evaluación adicional de los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos, y la evidencia de actividad clínica.