Protagonist Therapeutics, Inc. ha anunciado resultados de primera línea positivos de su colaboración con Janssen Biotech, Inc. una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), en el ensayo clínico de fase 2b FRONTIER 1 que evalúa el péptido antagonista oral del receptor de la interleucina-23 (IL-23R) JNJ-2113 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Los datos del estudio, en el que participaron 255 pacientes, mostraron que el JNJ-2113 alcanzó el criterio principal de valoración de la eficacia del estudio, con una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que recibieron JNJ-2113 que lograron respuestas PASI-75 (una mejora del 75% en las lesiones cutáneas medidas por el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis) en comparación con el placebo en la semana 16 en los cinco grupos de tratamiento. Se observó una clara respuesta a la dosis en un intervalo de dosis de ocho veces.

El tratamiento fue bien tolerado, sin diferencias significativas en la frecuencia de acontecimientos adversos entre los grupos de tratamiento frente al placebo. Los datos de diversos estudios preclínicos y clínicos sobre el JNJ-2113 se presentarán en congresos médicos a partir del segundo trimestre de 2023. El ensayo FRONTIER 1 de fase 2b (NCT05223868) se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad del JNJ-2113 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Se trata de un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que evaluó tres dosis una vez al día y dos dosis dos veces al día de JNJ-2113 por vía oral. El criterio de valoración principal del estudio es la proporción de pacientes que alcanzan el PASI-75 a las 16 semanas. Además del estudio de fase 2b FRONTIER 1, recientemente finalizado, y de un ensayo de fase 1 (NCT05062200) en participantes japoneses y chinos sanos, el JNJ-2113 se está estudiando actualmente en múltiples ensayos, también dirigidos por Janssen.

FRONTIER 2 (NCT05364554) es un estudio de extensión a largo plazo de JNJ-2113 en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave; el ensayo SUMMIT de fase 2a (NCT05357755) está probando un comprimido de JNJ-2113 de liberación retardada frente a placebo en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave; y actualmente se está reclutando un ensayo de fase 1 (NCT05703841) de una formulación de liberación inmediata de JNJ-2113 en participantes adultos chinos sanos.