Protagonist Therapeutics, Inc. espera anunciar los datos de primera línea de su ensayo clínico de fase 2 que evalúa su producto candidato PN-943 para la colitis ulcerosa en la primera mitad del segundo trimestre de 2022. La empresa ha recibido una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la FDA) en la que se indica la intención de la FDA de rescindir la designación de terapia innovadora para el candidato a producto de la empresa, la rusfertida, en la policitemia vera. La empresa ha presentado una solicitud de reunión a la FDA, junto con un documento informativo en el que se explica por qué la empresa cree que la rusfertida sigue garantizando la designación de terapia innovadora.

La carta de la FDA no está relacionada con la designación de vía rápida de la rusfertida, que sigue activa. El inicio del estudio de fase 3 de rusfertida de la empresa en la policitemia vera está en marcha y no se prevén cambios en el plan de desarrollo ni en el calendario en esta fase.