Helix ha anunciado una colaboración estratégica global con QIAGEN N.V. para desarrollar conjuntamente diagnósticos de compañía para enfermedades hereditarias. Como parte de la colaboración, Helix aprovechará la plataforma de laboratorio Helix® para desarrollar diagnósticos de compañía en EE.UU., y QIAGEN utilizará los kits de exoma humano QIASeq en el resto del mundo. La plataforma de laboratorio Helix® es una plataforma de secuenciación del exoma completo que se ejecuta en el laboratorio de secuenciación de nueva generación CLIA /CAP de Helix, con sede en San Diego, y será la base para el desarrollo de diagnósticos complementarios y el desarrollo de ensayos en fases tempranas en Estados Unidos.

Helix es la primera -y sigue siendo la única- empresa en recibir la autorización De Novo Clase II de esta plataforma por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Helix desarrollará diagnósticos complementarios y ensayos clínicos para todas las fases de los ensayos clínicos, además de comercializar diagnósticos complementarios con aprobación previa a la comercialización (PMA) en un único centro. Pionera en medicina de precisión, QIAGEN tiene más de 30 acuerdos marco de colaboración con empresas farmacéuticas y biotecnológicas mundiales para desarrollar y comercializar pruebas de diagnóstico complementarias para sus fármacos candidatos.

Las ofertas de diagnóstico complementario de QIAGEN abarcan tecnologías que van desde la secuenciación de nueva generación (NGS) hasta la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la PCR digital (dPCR), tipos de muestras que van desde la biopsia líquida hasta el tejido, y áreas de enfermedad que van desde el cáncer hasta el Parkinson u, incluyendo 11 diagnósticos complementarios basados en PCR aprobados por la FDA y una colaboración con Neuron23 anunciada en septiembre de 2022 para desarrollar un diagnóstico complementario basado en NGS para un nuevo fármaco contra la enfermedad de Parkinson. Aprovechando una plataforma integral, Helix permite a los sistemas sanitarios, las empresas de ciencias de la vida y los pagadores avanzar en la investigación genómica y acelerar la integración de los datos genómicos en la atención clínica. Helix se ha asociado con los principales sistemas sanitarios para habilitar programas de genómica poblacional de al menos 100.000 pacientes cada uno en todo EE.UU. Estos programas aceleran drásticamente la identificación y el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos en enfermedades hereditarias como el Parkinson, cardiovasculares o inflamatorias como la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), potencian los servicios de datos del mundo real o pruebas del mundo real (RWD/RWE, por sus siglas en inglés) para generar perspectivas de alto valor, y aportan profundos conocimientos genéticos y metodologías para examinar subcohortes tanto en el descubrimiento temprano de fármacos como dentro de un ensayo clínico.

Las dos empresas ofrecerán más detalles sobre su colaboración en la 41ª Conferencia Anual sobre Atención Sanitaria de JPMorgan, que se celebrará este mes en San Francisco.