Radius Health, Inc. anunció que el primer paciente ha sido aleatorizado en el estudio pivotal de fase 2/3, SCOUT-015, para evaluar el RAD011, una solución oral de cannabidiol sintético, para el tratamiento de la hiperfagia y los síntomas neuroconductuales relacionados en el síndrome de Prader-Willi (SPW), una rara enfermedad huérfana neuroendocrina que afecta a entre 20.000 y 30.000 pacientes aproximadamente en los Estados Unidos. El estudio clínico SCOUT-015 es un estudio global aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. Se trata de un diseño de fase 2/3 sin fisuras que permite la evaluación de múltiples grupos de dosis y el análisis de eficacia por intención de tratar con cohortes de fase 2 y 3.

En la actualidad, se han activado 9 centros de EE.UU. para el cribado y el reclutamiento de pacientes continuará en todo EE.UU. y en todo el mundo a medida que se activen los centros no estadounidenses. RAD011 tiene la designación de medicamento huérfano y se le ha concedido la vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).