Rafael Pharmaceuticals anuncia el éxito de la inscripción en curso y la apertura de centros adicionales para el ensayo clínico de fase 2 de Cpi-613® (Devimistat) en combinación con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer del tracto biliar
18 de enero 2022 a las 14:30
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Rafael Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado el éxito de su ensayo clínico de fase 2 de CPI-613® (devimistat) en combinación con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer de vías biliares. El ensayo multicéntrico está destinado a pacientes con cáncer de vías biliares localmente avanzado, irresecable o metastásico, que no hayan recibido tratamiento previo. CPI-613® (devimistat) es el primer compuesto clínico de Rafael, que se dirige a las enzimas que intervienen en el metabolismo energético de las células cancerosas y que se encuentran en las mitocondrias de las mismas. Devimistat está diseñado para atacar el ciclo mitocondrial del ácido tricarboxílico (TCA), un proceso esencial para la multiplicación y supervivencia de las células tumorales, de forma selectiva en las células cancerosas. Devimistat aumenta sustancialmente el estrés celular y la sensibilidad de las células cancerosas a una amplia gama de agentes quimioterapéuticos. Esta sinergia permite que las posibles combinaciones de devimistat con dosis más bajas de estos fármacos, generalmente tóxicos, sean más eficaces y tengan menos efectos secundarios para los pacientes. La combinación con devimistat representa una amplia gama de oportunidades para mejorar sustancialmente el beneficio de los pacientes en muchos tipos de cáncer. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha designado a devimistat como medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de páncreas, la leucemia mieloide aguda, el síndrome mielodisplásico, el linfoma periférico de células T, el sarcoma de tejidos blandos, el linfoma de Burkitts y el cáncer del tracto biliar. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concedido la designación de medicamento huérfano a devimistat para el cáncer de páncreas, la leucemia mieloide aguda y el linfoma de Burkitts.
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Rafael Holdings, Inc. es un holding con intereses en empresas farmacéuticas clínicas y en fase inicial. Los segmentos de la empresa incluyen la atención sanitaria y el sector inmobiliario. Las inversiones de la empresa incluyen Cornerstone Pharmaceuticals, Inc, que es una empresa terapéutica basada en el metabolismo del cáncer; LipoMedix Pharmaceuticals Ltd., que es una empresa farmacéutica en fase clínica; Barer Institute Inc, que es una operación preclínica de investigación del metabolismo del cáncer; Cyclo Therapeutics Inc, que es una empresa de biotecnología en fase clínica dedicada a desarrollar medicamentos para pacientes y familias que viven con enfermedades a través de su activo terapéutico como Trappsol y Cyclo; Day Three Labs, Inc, que ofrece tecnología de grado farmacéutico como Unlokt, y Rafael Medical Devices, LLC, que es una empresa de dispositivos médicos centrada en la ortopedia que desarrolla instrumentos para avanzar en las cirugías mínimamente invasivas. Su segmento inmobiliario comprende una parte de un edificio comercial en Israel.
Rafael Pharmaceuticals anuncia el éxito de la inscripción en curso y la apertura de centros adicionales para el ensayo clínico de fase 2 de Cpi-613® (Devimistat) en combinación con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer del tracto biliar