RemeGen Co., Ltd. anunció resultados positivos de la finalización de su ensayo de fase II en China para Telitacicept en el tratamiento del síndrome de Sjögren primario ("pSS"). En el estudio de Telitacicept se inscribieron 42 pacientes, que fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: 160 mg, 240 mg y un grupo de placebo. El grupo de tratamiento de 160 mg mostró resultados significativos en comparación con la línea de base frente al grupo de placebo, medidos por las mejores puntuaciones del ESSDAI en el análisis del conjunto completo ("FAS"). El análisis por conjuntos de protocolos ("PPS") descubrió una diferencia estadística para los dos grupos de dosis en comparación con el grupo de placebo. El ESSDAI se utiliza ahora como patrón de oro para medir la actividad de la enfermedad en los estudios clínicos del SSP. El síndrome de Sjögren es un trastorno del sistema inmunitario que ataca primero a las membranas mucosas y a las glándulas secretoras de humedad de los ojos y la boca, disminuyendo la producción de lágrimas y saliva para causar los dos síntomas más comunes de la sequedad ocular y bucal del SSP. Estos síntomas se presentan en el síndrome de Sjögren secundario, que se distingue por una enfermedad autoinmune acompañante como la artritis reumatoide (AR) y el lupus eritematoso sistémico (LES). Según un análisis de Frost & Sullivan, el número de pacientes con síndrome de Sjögren en todo el mundo ha pasado de 3.735.000 en 2016 a 3.897.700 en 2020. Se prevé que esta cifra alcance los 4.092.800 en 2025 y los 4.275.600 en 2030. Entre el 0,29 y el 0,77% de la población china está afectada por el SSp. Dado que la enfermedad tiende a desarrollarse entre los 40 y los 50 años, es más frecuente en la población de edad avanzada, donde el 3-4% está afectado. Las mujeres también son más propensas a desarrollar el SSp, con una proporción entre hombres y mujeres de 1:9 a 1:20. El mismo análisis reveló que 631.000 personas en China estaban afectadas por el síndrome de Sjögren en 2020. Se prevé que esta cifra alcance las 641.800 en 2025 y las 644.900 en 2030. En la actualidad, no se ha aprobado ningún fármaco eficaz para el tratamiento del síndrome de Sjögren; las terapias existentes suelen provocar efectos adversos graves. Como se indica en el análisis de Frost & Sullivan, el tratamiento sintomático puede llevarse a cabo con fármacos como los corticosteroides y los inmunosupresores, pero también pueden dar lugar a una amplia inmunosupresión inespecífica con efectos desastrosos.