La implantación de las pruebas de biopronóstico KidneyIntelX de Renalytix en 1.112 pacientes adultos con enfermedad renal diabética en el Sistema de Salud Mount Sinai demostró su utilidad para impulsar el uso adecuado de las terapias según las directrices, incluidos los inhibidores SGLT-2 y el uso de inhibidores RAAS, y la consulta oportuna a los especialistas en pacientes de alto riesgo. Los datos de utilidad clínica del Mount Sinai se presentaron como una sesión de ePoster de última hora el 5 de junio en las 82ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes® en Nueva Orleans. En el estudio, más de la mitad de las pruebas de pronóstico de KidneyIntelX fueron solicitadas por médicos de atención primaria, seguidos por endocrinólogos.

La aplicación de la atención basada en las directrices, incluida la terapéutica y la consulta adecuada al especialista, aumentó en proporción al riesgo notificado de deterioro progresivo rápido de la función renal (por ejemplo, riesgo bajo, intermedio o alto). El desglose del riesgo en la población de la prueba del mundo real (RWE) fue similar al observado en las cohortes de validación clínica de KidneyIntelX publicadas y revisadas por expertos: Riesgo alto 13% vs. 17%; intermedio 40% vs.

37%; y riesgo bajo 46% frente a 46%. En los 1.112 pacientes analizados, KidneyIntelX volvió a estratificar el riesgo de los pacientes a partir de las métricas estándar de la función renal (eGFR y UACR) e identificó a los pacientes adultos de alto riesgo con diabetes tipo 2 que se encontraban en los estadios 1, 2 y 3 de la enfermedad renal crónica. Y lo que es más importante, la prueba KidneyIntelX ayudó a los médicos a superar la inercia observada con las nuevas terapias que han demostrado ralentizar la progresión de la ERC y reducir el riesgo asociado de eventos cardiovasculares de los pacientes.

En comparación con los pacientes que obtuvieron una puntuación de bajo riesgo, se produjo un aumento del uso de antihipertensivos, un incremento de 6 veces en el inicio de los tratamientos recomendados por las directrices (inhibidores de SGLT-2 o agonistas del receptor de GLP-1) y un aumento de casi 3 veces en las derivaciones a nefrólogos, endocrinólogos o dietistas. En la categoría de pacientes de alto riesgo, el 20% de los pacientes fueron derivados a un especialista. Además, se produjo un aumento del uso adecuado de las prescripciones de inhibidores de SGLT-2 por el aumento del nivel de puntuación de riesgo.

Hay aproximadamente 71.000 pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica en el Sistema de Salud del Monte Sinaí en toda la ciudad de Nueva York. Se están preparando los resultados del estudio de utilidad clínica para publicarlos en una publicación revisada por pares en 2022. El Sistema de Salud Mount Sinai es el gran sistema médico académico de la ciudad de Nueva York, que engloba ocho hospitales, una destacada facultad de medicina y una amplia red de consultas ambulatorias en toda la región del gran Nueva York.

KidneyIntelX está disponible clínicamente como prueba desarrollada por el laboratorio. Ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y se ha presentado a la FDA para obtener la autorización de comercialización de Novo. KidneyIntelX incluye una tecnología desarrollada inicialmente por el profesorado de Mount Sinai.

Esta tecnología ha sido licenciada por el Mount Sinai a Renalytix. Mount Sinai y un pequeño número de inventores de la facultad de Mount Sinai tienen un interés financiero en Renalytix. Mount Sinai también tiene representación en el Consejo de Administración de Renalytix.