Renalytix ha anunciado la publicación de los resultados positivos de un estudio sobre KidneyIntelX como herramienta de monitorización del riesgo para evaluar el impacto y la respuesta a los nuevos tratamientos para los pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica (ERC) con mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Estos resultados, revisados por expertos, se publicaron en The American Journal of Nephrology. Los datos respaldan el valor de KidneyIntelX para estratificar el riesgo de la enfermedad, supervisar la respuesta al tratamiento y evaluar los cambios en el riesgo a lo largo del tiempo, lo que demuestra su utilidad clínica no sólo como herramienta de evaluación del riesgo bioprognóstico, sino también como herramienta de seguimiento longitudinal. El estudio identificó muestras de pacientes con enfermedad renal diabética (ERD) de base para evaluar la asociación de la base y los cambios en KidneyIntelX con la posterior progresión de la ERD. Se trata del tercer estudio de validación clínica publicado y revisado por expertos, y el primer estudio multinacional de KidneyIntelX. El diseño del ensayo clínico multinacional CANVAS (CANagliflozin cardioVascular Assessment Study) proporcionó el marco para demostrar el papel de la estratificación del riesgo de KidneyIntelX y la respuesta al nuevo tratamiento en 1.325 participantes del ensayo con enfermedad renal concomitante y muestras de plasma disponibles en la línea de base. KidneyIntelX estratificó con precisión el riesgo de progresión de la enfermedad de Alzheimer en esta gran cohorte multinacional. Se observaron mayores diferencias numéricas en la pendiente de la TFGe para canagliflozina frente a placebo en aquellos con puntuaciones iniciales más altas de KidneyIntelX. El tratamiento con canagliflozina redujo las puntuaciones de riesgo de KidneyIntelX a lo largo del tiempo y los cambios en la puntuación de KidneyIntelX desde el momento inicial hasta un año se correlacionaron con el riesgo futuro de progresión de la DKD, independientemente de la puntuación de riesgo inicial y del brazo de tratamiento. Estos datos también muestran que la repetición de las pruebas de KidneyIntelX tiene una utilidad pronóstica y probablemente clínica, y sirve como un beneficio conocido en el tratamiento de los que viven con DKD. KidneyIntelX combina tres biomarcadores propios (sTNFR1, sTNFR2 y KIM-1) y siete variables clínicas de la historia clínica electrónica de los pacientes con aprendizaje automático para generar una puntuación de riesgo específica para el paciente. En mayo de 2019, KidneyIntelX recibió la designación de Breakthrough Device por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, lo que lo reconoce como una herramienta de diagnóstico clínicamente eficaz para la enfermedad renal que no tiene otra alternativa en los Estados Unidos.