Revelation Biosciences Inc. anunció que ha completado la inscripción y la dosificación de su estudio clínico de fase 1b CLEAR para evaluar la seguridad y la eficacia del REVTx-99b intranasal para el tratamiento de la rinitis alérgica. La rinitis alérgica, o fiebre del heno, es una reacción alérgica a pequeñas partículas del aire llamadas alérgenos. Se trata de un trastorno común que afecta a millones de pacientes cada año y que repercute significativamente en la calidad de vida.

Los síntomas incluyen estornudos, congestión nasal e irritación de la nariz, la garganta, la boca y los ojos. En algunos casos, la rinitis alérgica puede provocar complicaciones, como pólipos nasales, sinusitis e infecciones del oído medio. Las personas con congestión nasal crónica grave a veces requieren una intervención quirúrgica.

Aunque se dispone de múltiples opciones de tratamiento, muchas de ellas aún tienen una eficacia limitada para prevenir los síntomas y pueden estar asociadas a efectos secundarios no deseados, por lo que aún se necesitan mejores terapias. El diseño del estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, se realizó en Australia. El criterio de valoración primario es evaluar los efectos de REVTx-99b frente al placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad.

Los criterios de valoración secundarios clave incluyen los síntomas de alergia (puntuación total de síntomas nasales) y el flujo inspiratorio nasal máximo provocado por la provocación de alérgenos nasales. El estudio incluyó dos cohortes: una cohorte recibió el fármaco del estudio antes de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte profiláctica) y la segunda cohorte recibió el fármaco del estudio después de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte de tratamiento).