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Revelation Biosciences Inc. Anuncia la finalización de la dosificación de un estudio clínico de fase 1b CLEAR de REVTx-99b para el tratamiento de la rinitis alérgica

13/06/2022 | 15:00

Revelation Biosciences Inc. anunció que ha completado la inscripción y la dosificación de su estudio clínico de fase 1b CLEAR para evaluar la seguridad y la eficacia del REVTx-99b intranasal para el tratamiento de la rinitis alérgica. La rinitis alérgica, o fiebre del heno, es una reacción alérgica a pequeñas partículas del aire llamadas alérgenos. Se trata de un trastorno común que afecta a millones de pacientes cada año y que repercute significativamente en la calidad de vida. Los síntomas incluyen estornudos, congestión nasal e irritación de la nariz, la garganta, la boca y los ojos. En algunos casos, la rinitis alérgica puede provocar complicaciones, como pólipos nasales, sinusitis e infecciones del oído medio. Las personas con congestión nasal crónica grave a veces requieren una intervención quirúrgica. Aunque se dispone de múltiples opciones de tratamiento, muchas de ellas todavía tienen una eficacia limitada para prevenir los síntomas y pueden estar asociadas a efectos secundarios no deseados, por lo que todavía se necesitan mejores terapias. El diseño del estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, se realizó en Australia. El criterio de valoración primario es evaluar los efectos de REVTx-99b frente al placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen los síntomas de la alergia (puntuación total de los síntomas nasales) y el flujo inspiratorio nasal máximo provocado por la provocación de alérgenos nasales. El estudio incluyó dos cohortes: una cohorte recibió el fármaco del estudio antes de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte profiláctica) y la segunda cohorte recibió el fármaco del estudio después de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte de tratamiento).


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