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Revelation Biosciences Inc. Anuncia la finalización de la inscripción y la dosificación para el estudio de desafío viral de fase 2B para evaluar la eficacia de REVTx 99 intranasal para la prevención de la infección de la gripe H3n2

15/03/2022 | 14:00

Revelation Biosciences Inc. anunció que ha completado la inscripción y la dosificación en el estudio de desafío viral de fase 2b (RVL-VRL01) para evaluar la eficacia de REVTx-99 intranasal para el tratamiento preventivo de la infección de la gripe H3N2 (gripe A) en humanos sanos. REVTx-99 activa una respuesta inmunitaria inespecífica (innata) que lo diferencia de la mayoría de los tratamientos actuales centrados en una respuesta inmunitaria específica (adaptativa), lo que permite potencialmente un uso más amplio en la mayoría de los virus infecciosos. El estudio de desafío viral es el siguiente paso necesario en el desarrollo clínico de REVTx-99 para el tratamiento de infecciones virales respiratorias. Los planes de desarrollo futuros incluyen estudios clínicos en el SARS-CoV-2 y sus variantes, junto con otros virus respiratorios. El estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se llevó a cabo en Bélgica y contó con la participación de individuos sanos de 18 a 55 años de edad. El criterio de valoración primario es evaluar la eficacia de REVTx-99 en la reducción del área bajo la curva (AUC) de la carga viral de la gripe en las vías respiratorias superiores durante la infección, medida por RT-qPCR. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen: AUC de la puntuación total de los síntomas, la duración de los síntomas, la puntuación máxima de los síntomas, la carga viral máxima, la duración de la presencia del virus de la gripe, la incidencia de la enfermedad de la gripe leve a moderada (MMID) y la incidencia de la seroconversión.


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