Revelation Biosciences Inc. anunció que el Comité de Supervisión de Seguridad (SMC) independiente revisó los datos de 14 de los pacientes tratados en el estudio clínico de fase 1b de REVTx-99b para el tratamiento de la rinitis alérgica y de los pacientes con congestión nasal crónica sin pólipos. Basándose en esos resultados, el SMR recomendó la continuación del estudio sin modificaciones. El estudio clínico se está llevando a cabo en Australia.

Se espera que el estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de diseño cruzado, complete la inscripción en el tercer trimestre de 2022. El criterio de valoración principal es evaluar los efectos de REVTx-99b frente al placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen los síntomas de la alergia (puntuación total de los síntomas nasales) y el flujo inspiratorio nasal máximo provocado por la provocación de alérgenos nasales.

El estudio tendrá dos cohortes: una cohorte recibirá el fármaco del estudio antes de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte profiláctica) y la segunda cohorte recibirá el fármaco del estudio después de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte de tratamiento).