Revelation Biosciences Inc. ha anunciado el cierre de la base de datos de su estudio clínico de fase 1b CLEAR para evaluar el efecto de REVTx-99b intranasal sobre el alérgeno de provocación nasal en participantes con rinitis alérgica al polen de hierba de centeno. Los datos de primera línea se esperan para la última semana de julio de 2022. El diseño del estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, se realizó en Australia.

El criterio de valoración principal es evaluar los efectos de REVTx-99b frente al placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad. Los criterios de valoración exploratorios clave incluyen los síntomas de alergia (puntuación total de síntomas nasales) y el flujo inspiratorio nasal máximo provocado por la provocación de alérgenos nasales. El estudio incluyó dos cohortes: una cohorte recibió el fármaco del estudio antes de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte profiláctica) y la segunda cohorte recibió el fármaco del estudio después de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte de tratamiento).

La rinitis alérgica, o fiebre del heno, es una reacción alérgica a pequeñas partículas del aire llamadas alérgenos. Se trata de un trastorno común que afecta a millones de pacientes cada año y que repercute significativamente en la calidad de vida. Los síntomas incluyen estornudos, congestión nasal e irritación de la nariz, la garganta, la boca y los ojos.

En algunos casos, la rinitis alérgica puede provocar complicaciones, como pólipos nasales, sinusitis e infecciones del oído medio. Las personas con congestión nasal crónica grave a veces requieren una intervención quirúrgica. Aunque se dispone de múltiples opciones de tratamiento, muchas de ellas aún tienen una eficacia limitada para prevenir los síntomas y pueden estar asociadas a efectos secundarios no deseados, por lo que aún se necesitan mejores terapias.

REVTx-99b es una formulación intranasal patentada que se está desarrollando para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica, incluida la congestión nasal crónica. El principio activo ha demostrado en un estudio clínico de fase 1 que regula al alza una proteína que compite con el receptor nativo de la eotaxina, el CCR3, impidiendo que la eotaxina reclute eosinófilos y basófilos, reduciendo así el reclutamiento de células Th2 y atenuando la respuesta alérgica.