Revelation Biosciences Inc. ha anunciado que se ha inscrito y dosificado el primer paciente en un estudio clínico de fase 1b para evaluar la posible utilidad de REVTx-99 en el tratamiento de pacientes con rinitis alérgica y pacientes con congestión nasal crónica sin pólipos. El estudio clínico se está llevando a cabo en Australia. Se espera que el estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con diseño cruzado, incluya a unos 28 participantes. El criterio de valoración principal es evaluar los efectos de REVTx-99 frente a placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen los síntomas de alergia (puntuación total de síntomas nasales) y el flujo inspiratorio nasal máximo provocado por la provocación de alérgenos nasales. El estudio tendrá dos cohortes: una cohorte recibirá el fármaco del estudio antes de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte profiláctica) y la segunda cohorte recibirá el fármaco del estudio después de la provocación nasal con alérgenos (la cohorte de tratamiento). La empresa espera obtener los datos de primera línea en el primer semestre de 2022. REVTx-99 es una formulación propia en forma de gotas intranasales que se está desarrollando para la prevención o el tratamiento de infecciones virales respiratorias y es ampliamente aplicable a la mayoría de los virus infecciosos, como la gripe A, la gripe B, la parainfluenza, el rinovirus, el virus sincitial respiratorio (VSR), el SARS-CoV-2 y sus variantes. El principio activo de REVTx-99 estimula el sistema inmunitario innato nasal (de la mucosa) a través de la interacción con el receptor tipo Toll 4 (TLR4) para producir citoquinas protectoras, como los interferones y las proteínas relacionadas con el interferón. Estas citocinas protectoras actúan conjuntamente para reducir la capacidad de proliferación y supervivencia de un virus invasor. Los datos de la fase 1 demostraron que REVTx-99 se tolera bien y que aumenta significativamente las citocinas protectoras intranasales. Además de la infección vírica, REVTx-99 también se está desarrollando para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica y la congestión nasal crónica sin pólipos. REVTx-99 regula una proteína que compite con el receptor nativo de la eotaxina, CCR3, impidiendo que la eotaxina reclute eosinófilos, reduciendo así el reclutamiento de células Th2 y atenuando la respuesta alérgica. La rinitis alérgica, también llamada fiebre del heno, es un trastorno muy común que afecta a millones de pacientes cada año y cuya queja distintiva es la obstrucción nasal, que afecta significativamente a la calidad de vida. Se trata de una reacción alérgica a las pequeñas partículas del aire denominadas alérgenos. Los síntomas incluyen estornudos, congestión nasal e irritación de la nariz, garganta, boca y ojos. Algunas opciones de tratamiento pueden ser los antihistamínicos, los aerosoles nasales antiinflamatorios, los antileucotrienos y la cirugía. En algunos casos, la rinitis alérgica puede provocar complicaciones: pólipos nasales, sinusitis e infecciones del oído medio. Las personas con congestión nasal crónica grave a veces necesitan cirugía.