Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. anunció la inscripción de más del 30% en los Estados Unidos y el inicio y la inscripción en curso en varios centros de Europa para el estudio pivotal de fase 3 RECOVER que evalúa la brilaroxazina para el tratamiento de la esquizofrenia. La Compañía ha recibido la aprobación regulatoria para iniciar el estudio en Asia (India), con la inscripción en múltiples sitios en la India que se espera en 2022. RECOVER es un estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de la brilaroxazina en aproximadamente 400 pacientes con esquizofrenia aguda en comparación con el placebo.

La brilaroxazina se administrará a dosis fijas de 15 mg o 50 mg una vez al día durante 28 días. Un estudio de extensión abierto de 52 semanas con dosis flexibles de 15 mg, 30 mg o 50 mg evaluará aún más la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la brilaroxazina en pacientes con esquizofrenia estable. Desde que Reviva puso en marcha su primer centro clínico a finales de enero en Estados Unidos, la empresa sigue avanzando y va al ritmo de la inscripción de pacientes y la puesta en marcha de centros geográficamente diversos en este estudio clínico mundial.