Roche ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de una ampliación de la etiqueta del panel VENTANA MMR RxDx. Esta aprobación hace avanzar el compromiso de la compañía con la atención sanitaria personalizada mediante pruebas que determinan qué pacientes tienen más probabilidades de responder a terapias específicas y dirigidas. El panel VENTANA MMR RxDx es la primera prueba diagnóstica complementaria de inmunohistoquímica (IHC) que ayuda a identificar a los pacientes cuyos tumores sólidos presentan deficiencias en la reparación de los desajustes del ADN (dMMR), y que pueden ser elegibles para KEYTRUDA® (pembrolizumab).

El panel es también la primera prueba diagnóstica complementaria que ayuda a identificar a las pacientes con cáncer de endometrio cuyos tumores son competentes en la reparación de los desajustes del ADN (pMMR), y que pueden ser elegibles para una combinación de KEYTRUDA y el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) LENVIMA® (lenvatinib). La prueba evalúa un panel de proteínas MMR en los tumores para proporcionar información importante sobre el tratamiento a los médicos. La MMR es un mecanismo natural que analiza el ADN, corrigiendo los errores que causan enfermedades.

Cuando la MMR es deficiente (dMMR), las células mutan, lo que puede provocar cáncer. Si bien la deficiencia de MMR es más común en el cáncer de endometrio, otros tipos de tumores con alta prevalencia de dMMR incluyen el cáncer gástrico, colorrectal, de intestino delgado, cervical y neuroendocrino. En Estados Unidos, la prevalencia de dMMR en pacientes con tumores sólidos se ha estimado en un 14%.1 Los inhibidores de PD-1 pueden ser un tratamiento eficaz en los cánceres con deficiencia de MMR.

En el caso de las pacientes con cáncer de endometrio sin esta deficiencia de MMR (pMMR), los inhibidores de la PD-1 pueden conservar su actividad cuando se combinan con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI). La aprobación por parte de la FDA de la ampliación de la etiqueta del panel VENTANA MMR RxDx proporciona a los clínicos acceso a un panel totalmente automatizado de biomarcadores MMR analizados por IHC. Esta ampliación de la etiqueta sigue a la aprobación por parte de la FDA en abril de 2021 del panel VENTANA MMR RxDx como primera prueba predictiva por IHC para identificar a las pacientes con carcinoma de endometrio elegibles para el tratamiento con la inmunoterapia anti-PD1 JEMPERLI® (dostarlimab-gxly).

Esa aprobación se amplió para las siguientes indicaciones en las fechas que se indican a continuación: Agosto de 2021 - pacientes con tumores sólidos dMMR para el tratamiento con JEMPERLI; marzo de 2022 - pacientes con tumores sólidos dMMR para el tratamiento con KEYTRUDA; junio de 2022 - pacientes con tumores sólidos pMMR para el tratamiento con una combinación de KEYTRUDA y LENVIMA. El cáncer es la segunda causa de muerte en todo el mundo, con casi 10 millones de fallecimientos al año.2, 3 El cáncer de endometrio es el cáncer ginecológico más frecuente en Estados Unidos y el cuarto cáncer más frecuente en las mujeres de Norteamérica.