SANOFI LONDRES (EFE Dow Jones)--Sanofi y GlaxoSmithKline anunciaron el lunes que su candidata a vacuna para el Covid-19 ha mostrado resultados positivos en los ensayos provisionales y espera empezar a realizar pruebas a gran escala en humanos dentro de poco, lo que allana el camino para que este suero, que lleva un gran retraso, obtenga el visto bueno de los reguladores este año.
La francesa Sanofi y GSK, con sede en Reino Unido, indicaron el lunes que su inyección de dos dosis produjo respuestas sólidas de anticuerpos en los ensayos de la segunda fase en los que participaron 722 voluntarios. Una única dosis produjo elevados niveles de anticuerpos en los participantes con evidencia de infección previa por Covid-19, dijeron las empresas, que sugirieron que la vacuna podría ser útil como refuerzo para aquellas personas que ya hayan sido vacunadas con otros sueros.
Ahora las empresas tienen previsto iniciar los ensayos de fase 3, en los que participarán 35.000 personas, y utilizarán dos fórmulas: una irá dirigida contra la cepa original de Covid-19 que circulaba el año pasado, y la otra lo hará contra la variante que se originó en Sudáfrica.
Sanofi y GSK se quedaron rezagados frente a otros fabricantes de vacunas el año pasado cuando abandonaron unos ensayos anteriores en humanos tras un error de cálculo durante al proceso de producción que llevó a que se fabricaran menos dosis.
Los retrasos suscitaron dudas entre los inversores y los responsables de salud sobre el potencial papel de este suero a la hora de luchar contra la pandemia, dada la disponibilidad de otras vacunas que ya habían demostrado ser eficaces.
Sanofi y GSK dijeron el lunes que ven la necesidad de que surjan nuevas vacunas para combatir la aparición de nuevas cepas y que sirvan de dosis de refuerzo para renovar la protección ofrecida por la vacunación.
Las compañías no proporcionaron resultados detallados sobre la eficacia de los ensayos a menor escala pero dijeron que los voluntarios de todos los grupos de edad, de 18 a 95 años, mostraron niveles de anticuerpos que luchan contra la enfermedad similares a los que se generan de manera natural cuando uno ha sido infectado de Covid-19. Las empresas indicaron que los resultados completos provisionales serán revisados por investigadores independientes y posteriormente publicados.
La vacuna puede almacenarse utilizando la refrigeración normal, una ventaja en comparación con los requisitos de temperatura ultrabaja de algunas vacunas.
GSK también está trabajando con la biotecnológica alemana CureVac NV (CVAC) para que le ayude a producir la vacuna que utiliza una tecnología distinta conocida como ARN mensajero.
GSK además está ayudando a fabrica dosis de una vacuna de la estadounidense Novavax Inc. (NVAX) que se encuentra en la fase final de pruebas.
Asimismo, GSK está colaborando con la canadiense Medicago Inc., una biotecnológica controlada en parte por el fabricante de los cigarrillos Marlboro Philip Morris International Inc. (PM), en una vacuna del Covid-19 derivada de plantas que está en la fase final de los ensayos.
-Escriba a Jenny Strasburg a jenny.strasburg@wsj.com
Versión española de Noelia Urra noelia.urra-calzada@dowjones.com
Editado por MVP
(END) Dow Jones Newswires
May 17, 2021 09:59 ET (13:59 GMT)
