Seagen Inc. anunció que se observó una supervivencia sin progresión (SLP) clínicamente significativa, un criterio de valoración secundario, en un estudio de fase 2 que evaluaba el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) ADCETRIS® (brentuximab vedotin)en combinación con el inhibidor de la PD-1 nivolumab y agentes quimioterápicos estándar doxorrubicina y dacarbazina (AN+AD) como tratamiento de primera línea para el linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en estadio temprano y avanzado. Es la primera vez que se presentan los resultados de la SLP a 12 meses de la combinación de tratamiento, que evita el uso de vinblastina y bleomicina en pacientes con LHc en estadio inicial. Los resultados del ensayo, denominado SGN35-027, se presentaron en una sesión oral en la 65ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología en San Diego.

Oral nº 611: Brentuximab vedotin, nivolumab, doxorrubicina y dacarbazina (AN+AD) para el linfoma de Hodgkin clásico en estadio temprano: Resultados actualizados que informan de la supervivencia libre de progresión en un estudio de fase 2 en curso (SGN35-027 Parte C): El SGN35-027 Parte C está investigando la novedosa combinación ADCETRIS en 154 pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio temprano (estadio I o II no voluminoso). Entre los 150 pacientes evaluables desde el punto de vista de la eficacia, el 98% presentó una respuesta global (RG) (IC del 95%: 94,3, 99,6) y el 93% una respuesta completa (RC) (IC del 95%: 88,1, 96,8) al final del tratamiento. El 99% de los pacientes que respondieron (IC 95%: 95,0, 99,9) tuvieron una duración de la respuesta (DOR) más allá de los 12 meses; el 98% de los pacientes que tuvieron una respuesta completa (IC 95%: 93,7, 99,6) tuvieron una duración de la RC (DOCR) más allá de los 12 meses.

La tasa de SLP fue del 100% (IC del 95%: 100, 100) a los 12 meses y del 97% (IC del 95%: 90,3, 99,1) a los 18 meses. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) de grado 3 o superior notificados con mayor frecuencia fueron neutropenia (9%), aumento de la alanina aminotransferasa (7%) y aumento de la aspartato aminotransferasa (5%). La neuropatía sensorial periférica fue principalmente de bajo grado (3% Grado =3).

No hubo casos de neutropenia febril ni muertes. Los acontecimientos adversos inmunomediados (AAIM) emergentes del tratamiento fueron principalmente de bajo grado y coherentes con el perfil de seguridad individual de nivolumab. Oral nº 608: Brentuximab vedotin, nivolumab, doxorrubicina y dacarbazina para el linfoma de Hodgkin clásico en estadio avanzado: Resultados actualizados de eficacia y seguridad del estudio de fase 2 de brazo único (SGN35-027 Parte B): El SGN35-027 Parte B está investigando la novedosa combinación ADCETRIS en 57 pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio avanzado (estadio II con enfermedad voluminosa, estadio III o IV).

Entre los 56 pacientes con eficacia evaluable, el 95% tuvo una RUP (IC del 95%: 85,1, 98,9) y el 89% tuvo una RC (IC del 95%: 78,1, 96,0). El 88% de los pacientes que respondieron (IC 95%: 75,7, 94,6) tuvieron una DOR más allá de los 24 meses; el 88% de los pacientes que tuvieron una RC (IC 95%: 76,0, 94,6) tuvieron una DOCR más allá de los 24 meses. La tasa estimada de SLP a los 24 meses fue del 88% (IC del 95%: 75,7, 94,6), con una mediana de seguimiento de 24,2 meses (IC del 95%: 23,4, 26,9).

Los EAE de grado 3 o superior notificados con mayor frecuencia fueron el aumento de la alanina aminotransferasa (11%) y la neutropenia (9%). La neuropatía sensorial periférica fue principalmente de bajo grado (4% Grado =3). No se notificó ninguna neutropenia febril ni ninguna muerte.

Los IMAE fueron principalmente de bajo grado y coherentes con el perfil de seguridad individual de nivolumab. No se administró radioterapia posterior a los pacientes. ADCETRIS es una base asistencial probada para los linfomas que expresan CD30, con más de 120.000 pacientes tratados en todo el mundo en siete indicaciones.

En combinación con la quimioterapia con adriamicina, vinblastina y dacarbazina (AVD), ADCETRIS es el primer medicamento que incluye datos de supervivencia global en su información de prescripción para el LHc en estadio III/IV no tratado previamente.