Seagen Inc. anunció las próximas presentaciones de nuevos datos de sus programas de desarrollo clínico en el Congreso 2022 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará del 9 al 13 de septiembre en París, Francia. Una de las dos presentaciones orales de última hora presentará los resultados de la cohorte K de EV-103 (también conocida como KEYNOTE-869), un ensayo clínico de fase 1b/2 realizado en colaboración con Astellas. La cohorte K está evaluando PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) como monoterapia o en combinación con la terapia anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA® (pembrolizumab), como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no resecable (la/mUC) que no son elegibles para recibir quimioterapia basada en cisplatino.

Merck se conoce como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá. Una segunda presentación oral de última hora incluirá resultados adicionales del ensayo de fase 2 MOUNTAINEER que evalúa TUKYSA® (tucatinib) en combinación con trastuzumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) HER2-positivo previamente tratado. Los resultados de MOUNTAINEER comunicados por los pacientes también se detallarán en una presentación separada.

Los datos del ensayo MOUNTAINEER constituyeron la base de una solicitud suplementaria de nuevo fármaco presentada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en el marco del Programa de Aprobación Acelerada. El 28 de julio de 2022, la FDA concedió la designación de terapia innovadora para el tucatinib en combinación con trastuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con CCR HER2-positivo irresecable o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. La designación se basa en los resultados del ensayo MOUNTAINEER.