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Sensorion SA actualiza el ensayo de fase 2 de SENS-401 en la pérdida auditiva neurosensorial súbita

17/01/2022 | 07:30

Sensorion SA informa de los resultados del estudio de fase 2 AUDIBLE-S de 115 pacientes de SENS-401 (arazasetrón), para el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial súbita (SSNHL). SENS-401 fue seguro y bien tolerado, sin embargo, no cumplió el criterio de valoración principal de 15 dB, una mejora significativa en la audiometría de tonos puros (ATP, dB) en el oído afectado con respecto a la línea de base en comparación con el placebo al final del período de tratamiento de cuatro semanas. Un subanálisis en los participantes con un umbral de audición > 80dB, que representaba a aquellos con pérdida auditiva severa, mostró una mejor respuesta en comparación con el placebo en las dos dosis. Este subgrupo representaba el 30% de la población total del estudio. Estos resultados confirman los datos obtenidos en el modelo preclínico de pérdida auditiva grave inducida por el ruido. Sensorion continuará evaluando los datos del estudio AUDIBLE-S y los resultados de las variables secundarias se darán a conocer a mediados de marzo. En ese momento se esbozarán los planes para el desarrollo de SENS-401 SSNHL.


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