SenzaGen AB amplía su oferta de productos sanitarios sin animales con más pruebas y servicios de consultoría a medida
03 de febrero 2022 a las 08:30
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A partir de febrero de 2022, SenzaGen proporciona una oferta ampliada y más completa de pruebas toxicológicas in vitro para el mercado de los grandes dispositivos médicos. Esta ampliación es el resultado de la adquisición por parte de SenzaGen de la empresa italiana VitroScreen, que tuvo lugar en noviembre de 2021. La combinación de su experiencia colectiva y las actividades de ventas de ambas empresas las ofertas de pruebas y servicios sin animales sirven como habilitadores adicionales para una expansión más rápida y rentable en el mercado de dispositivos médicos, cuyo interés en las soluciones sin animales está creciendo a medida que entran en vigor los cambios regulatorios. La oferta ampliada incluye pruebas sin animales para la evaluación biológica, la identificación de dispositivos médicos y la clasificación según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR 2017/745), y servicios de consultoría de expertos a medida. Recientemente se han publicado las actualizaciones de las normas ISO que regulan los ensayos de seguridad para la irritación y la sensibilización de la piel y recomiendan evitar los ensayos con animales y utilizar en su lugar métodos sin animales, lo que genera un mayor interés en este segmento. Las pruebas se basan en tecnología sobre genómica, aprendizaje automático y modelos de tejido humano en 3D. La oferta ampliada incluye pruebas de irritación cutánea y citotoxicidad y servicios para dispositivos médicos que complementan la innovadora plataforma GARDde SenzaGen de pruebas de sensibilización cutánea, cuya inclusión en la serie de normas ISO 10993 está generando un mayor interés. SenzaGen es la primera empresa que ofrece las tres pruebas formando un paquete completo in vitro para una parte de la evaluación de riesgos a la que deben someterse todas las clases de productos sanitarios antes de su comercialización. Además, se ofrecen pruebas de irritación en otros tejidos. La oferta también incluye servicios de consultoría, como estrategias de pruebas in vitro y apoyo de expertos en farmacotoxicología sobre cómo combinar las pruebas para el proyecto de cada cliente según los requisitos del MDR. Además, la oferta ampliada incluye servicios preclínicos para dispositivos médicos basados en sustancias que se basan en modelos de tejido humano en 3D.
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SenzaGen AB es una empresa con sede en Suecia, que se especializa en inmunología, tecnología y genómica. La empresa comercializa, vende y realiza la prueba de sensibilización de detección rápida de alérgenos genómicos (GARD) in vitro a través de su propio laboratorio y de una organización de investigación por contrato (CRO) con licencia. SenzaGen AB permite sustituir los experimentos con animales por pruebas genéticas in vitro para determinar la alergenicidad de los productos químicos con los que la gente entra en contacto en su vida cotidiana, como por ejemplo en los cosméticos, los productos farmacéuticos, los productos alimenticios y los tintes. La empresa vende las pruebas en Suecia y los Estados Unidos, y también las vende a través de socios en varios otros países. SenzaGen AB tiene una filial en San Francisco, Estados Unidos.