Sequana Medical NV anunció que los tres pacientes de la cohorte no aleatorizada del estudio MOJAVE fueron tratados con éxito con DSR 2.0. Los datos del tercer paciente muestran efectos beneficiosos del tratamiento con DSR similares a los comunicados anteriormente en los dos primeros pacientes. Datos positivos de la cohorte no aleatorizada del estudio MOJAVE: Los tres pacientes tratados en la cohorte no aleatorizada del estudio MOJAVE tenían insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (IC-FEM) y una resistencia diurética grave al inicio del tratamiento (dosis media equivalente de furosemida de 1.227 mg al día). Al inicio del periodo de tratamiento del estudio, se suspendieron los diuréticos de asa y se trató a los pacientes con DSR 2.0 hasta diariamente durante cuatro semanas.
Durante las cuatro semanas de tratamiento con DSR, los tres pacientes mantuvieron la euvolemia sin necesidad de diuréticos de asa y mostraron una mejoría del estado cardiorrenal tras el tratamiento. Su respuesta diuréticaiii casi se normalizó con un aumento medio del 324% en su excreción urinaria de sodio de seis horas tras el tratamiento frente al valor basal. Estos datos provisionales también muestran una amplia mejora de su función renal con una mejora media de la TFGeiv del 47% y del nitrógeno ureico en sangrev del 57% postratamiento frente al valor basal.
Dado que los pacientes tenían IC-FEM, sus niveles de NT-proBNPvi estaban dentro de los rangos normales al inicio y se mantuvieron tras el tratamiento, lo que indica que se preservó su estado cardiovascular estable. La necesidad de diuréticos de asa se redujo drásticamente o incluso se eliminó por completo tras la finalización del periodo de tratamiento con DSR de cuatro semanas, lo que la empresa considera una demostración de la mejora duradera de la salud cardiorrenal del paciente y respalda el mecanismo de acción del DSR, que rompe el círculo vicioso del síndrome cardiorrenal. Además, ninguno de los pacientes necesitó ser hospitalizado por congestión desde el inicio del estudio.
Hasta la fecha, no se han observado cambios clínicamente relevantes en los niveles séricos de sodio ni hiponatremia progresiva y no se han producido acontecimientos adversos graves, lo que indica que el DSR 2.0 fue seguro y bien tolerado en estos tres primeros pacientes estadounidenses.
