Sequana Medical NV anuncia que ha implantado la alfabomba número 1.000 para el tratamiento de la ascitis recurrente y refractaria debida a cirrosis hepática y ascitis maligna La empresa también informa de que ha recibido todas las autorizaciones administrativas para iniciar el estudio MOJAVE estadounidense de DSR 2.0 en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y espera inscribir al primer paciente de forma inminente. La alfapump de Sequana Medicalacos es un dispositivo totalmente implantable y de carga inalámbrica que recoge continuamente la ascitis a medida que se forma en la cavidad abdominal y la traslada a la vejiga, donde se elimina de forma natural del organismo mediante la micción. Desde que se implantó la primera alfapump a finales de 2008, se ha producido un aumento constante del número de pacientes que se benefician de la mejora de la calidad de vida que aporta la alfapump.

Durante ese tiempo, se han eliminado más de 100.000 litros de ascitis de forma segura con la alfapump. Sólido perfil clínico de la alfapump demostrado en el estudio pivotal POSEIDON Recientemente se han presentado en la reunión sobre el hígado de la EASL en Vienaii los resultados más destacados del estudio POSEIDON de Companyacos, que cumplió todos los criterios de valoración primarios: la alfapump fue eficaz en el control de la ascitis, eliminando prácticamente la necesidad de paracentesis de gran volumen. La seguridad estuvo en consonancia con las expectativas, sobre todo teniendo en cuenta la progresión de la enfermedad en estos pacientes.

Se explantaron seis bombas: tres por erosión cutánea y tres por molestias moderadas en la vejiga Número similar de acontecimientos adversos graves y número comparable de infecciones graves en el periodo anterior y posterior al implante. Función renal estable durante el seguimiento a largo plazo. Mejora clínicamente significativa y estadísticamente significativa de la calidad de vida de los pacientesaco a los seis meses del postimplante.

Probabilidad de supervivencia a un año del 70%, en comparación favorable con la literatura que cita una tasa de supervivencia del 50% a un año en esta población de pacientes.