Sequana Medical NV ha anunciado datos de su estudio pivotal norteamericano POSEIDON de la alfapump® que demuestran una mejora significativa de la calidad de vida centrada en los síntomas de ascitis y las funciones físicas en comparación con los valores iniciales, lo que no se observa en los pacientes con ascitis refractaria inscritos simultáneamente en la cohorte prospectiva NACSELD3 (Consorcio Norteamericano para el Estudio de la Enfermedad Hepática Terminal). Las dos cohortes se emparejaron por Ascitis-Q, edad, sexo y MELD-NA de inscripción, que es un sistema de puntuación para evaluar la gravedad de la enfermedad hepática crónica. Estos datos se presentarán en forma de póster oral el viernes 7 de junio de 2024 a las 09.30 h CEST en el Congreso EASL 2024, el mayor evento europeo en este ámbito, que tendrá lugar en Milán (Italia).

Análisis de cohortes emparejadas de 37 pacientes de cada estudio: Se trató de un análisis comparativo en el que 37 pacientes del estudio pivotal norteamericano con alfapump (POSEIDON) se emparejaron 1:1 con pacientes de la cohorte prospectiva de cirrosis NACSELD3. En la cohorte alfapump, la calidad de vida (evaluada mediante Ascites-Q y SF-36 (Physical Component Score)) mejoró significativamente a los seis meses en comparación con el valor basal, pero este beneficio no se observó en la cohorte NACSELD3. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a mortalidad, hospitalizaciones o trasplantes hepáticos entre los dos grupos; las hospitalizaciones en el grupo POSEIDON se observaron principalmente en el periodo posterior al implante.