Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. anunció que el 16 de febrero de 2022, la compañía completó el proceso de inscripción de pacientes para el ensayo clínico del producto de andamio biorreabsorbible (BRS), Bioheart, un andamio temporal de desarrollo propio que será totalmente reabsorbido por el cuerpo humano con el tiempo. Se trata de un sistema BRS utilizado en procedimientos de ICP para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Bioheart fue reconocido como "dispositivo médico innovador" por la NMPA en febrero de 2017 y, por lo tanto, es elegible para un proceso de aprobación acelerado. Según Frost & Sullivan, a la fecha de este anuncio, solo se comercializaban dos productos de BRS en China, cada uno de los cuales era un producto de BRS de primera generación con un grosor de strut de más de 150 m. Dado que la empresa completó la inscripción de pacientes del ECA antes que los demás competidores en China y que no se había informado de ningún candidato a producto de BRS en el mercado mundial para iniciar un ECA a la fecha de este anuncio, se espera que Bioheart sea el primer sistema de BRS de segunda generación del mundo aprobado para su comercialización en función de los resultados del ECA multicéntrico. De cara al futuro, la empresa continuará con sus programas clínicos en curso y llevará Bioheart al mercado. La empresa seguirá reforzando sus capacidades internas de investigación y desarrollo y aportando innovación a la atención clínica.