Rakuten Medical, Inc. y Shimadzu Corporation han anunciado la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico de fase 2 de fotoinmunoterapia con imágenes de fluorescencia ASP-1929 (número de estudio: ASP-1929-103) en el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. Se trata de un estudio de fase 2, abierto, de un solo brazo, de ventana de oportunidad de un conjugado anticuerpo-tinte, ASP-1929 fotoinmunoterapia con imágenes de fluorescencia en pacientes con carcinoma primario o recurrente de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) o carcinoma cutáneo de células escamosas (cuSCC) y que inscribirá a 22 pacientes. Este ensayo, realizado en el marco de los Acuerdos de Investigación y Desarrollo Cooperativos con el Instituto Nacional del Cáncer, evaluará la eficacia y la seguridad de un único tratamiento de fotoinmunoterapia con ASP-1929 administrado antes de la resección tumoral quirúrgica estándar en pacientes con HNSCC o cuSCC primarios o recurrentes operables. Además, también se estudiará la viabilidad del sistema de imágenes de fluorescencia de Shimadzu para la supervisión y el registro en tiempo real de la fluorescencia de la parte IRDye® 700DX (IR700) de ASP-1929. Otros ensayos que está llevando a cabo Rakuten Medical, Inc. con ASP-1929 incluyen un ensayo clínico global de fase 3 para el HNSCC recurrente y un ensayo clínico de fase 1b/2 en EE.UU. para el HNSCC recurrente y el cuSCC utilizando la terapia combinada con anti-PD1. Además, en septiembre de 2020, el medicamento combinado y un sistema de dispositivo láser recibieron la aprobación de comercialización en Japón del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para la fotoinmunoterapia ASP-1929 para tratar el cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado o recurrente no resecable.