SMOORE ha anunciado que ha abierto el primer laboratorio de pruebas no clínicas a gran escala de China para las solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización (PMTA). Una PMTA es una solicitud que debe ser revisada y aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de que un nuevo producto de nicotina pueda ser comercializado legalmente en los Estados Unidos. También debe aportar datos científicos que demuestren que el producto es adecuado para la protección de la salud pública.

El laboratorio, abierto y gestionado por el Centro de Análisis, Pruebas y Evaluación de la Seguridad de SMOORE, proporciona todas las pruebas no clínicas necesarias para introducir un nuevo producto de nicotina en el mercado, incluyendo la seguridad de los materiales, los HPHC (componentes peligrosos y componentes potencialmente peligrosos) y las pruebas toxicológicas. Este es el primer laboratorio de pruebas PMTA que se abre en China, y permitirá a SMOORE y a su marca FEELM, el principal proveedor de soluciones de sistemas de vapeo cerrados del mundo, mejorar aún más la seguridad de sus productos y ayudar a las marcas con las que trabaja a superar con éxito la certificación PMTA. Antes de que SMOORE abriera su nuevo laboratorio, las empresas de vapeo que quisieran entrar en EE.UU. tendrían que recurrir a socios externos para completar sus pruebas PMTA, lo que puede ser un proceso costoso y largo.

Con las nuevas instalaciones de China, los socios de la marca FEELM pueden completar más fácilmente su certificación PMTA y mejorar su accesibilidad al mercado estadounidense. El laboratorio realiza pruebas con una nueva base de datos de HPHC líder en el mundo, desarrollada por SMOORE, y derivada de bases de datos de toxicidad internacionales, incluida la Agencia de Protección Medioambiental de Estados Unidos (EPA). También se utiliza un avanzado software de toxicología computacional para predecir los ingredientes desconocidos y potencialmente peligrosos no incluidos en estas bases de datos, lo que aumenta aún más las evaluaciones de seguridad de SMOORE.

La FDA ha aprobado la comercialización de un total de ocho productos, muchos de los cuales son fabricados por SMOORE, lo que demuestra que la FDA aprueba los procesos y los mecanismos de prueba desplegados en el nuevo laboratorio de SMOORE en China. Actualmente, SMOORE está trabajando con sus socios de marca y clientes de FEELM para ampliar sus pruebas y ofrecer un mayor apoyo al diseño de productos y está emitiendo los informes de seguridad pertinentes. SMOORE está decidida a convertirse en la fuerza motriz que apoye a las marcas en su compromiso con la FDA y otras agencias reguladoras, capacitándolas para entrar en más mercados de ultramar.