Soligenix, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un ensayo clínico de fase 2a titulado Estudio piloto de SGX945 (Dusquetide) en el tratamiento de las úlceras aftosas en la enfermedad de Behçet. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del SGX945 (dusquetida) y se espera que comience la inscripción de pacientes en la segunda mitad de 2024. Según este IND, el ensayo clínico piloto del SGX945 será un estudio abierto en el que se inscribirán aproximadamente 25 pacientes de 18 años o más con úlceras orales y/o genitales activas de leves a moderadas de la enfermedad de Behçet.

Los pacientes recibirán SGX945 en infusión intravenosa (IV) de 4 minutos dos veces por semana durante 4 semanas. Los criterios de valoración de la eficacia incluirán la extensión del aclaramiento de la lesión, el tiempo transcurrido hasta el aclaramiento de la lesión y los índices de calidad de vida comunicados por los pacientes.