GSK plc y Spero Therapeutics, Inc. anuncian un acuerdo de licencia exclusiva para el tebipenem HBr
22 de septiembre 2022 a las 12:12
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GSK plc y Spero Therapeutics, Inc. han anunciado la firma de un acuerdo de licencia exclusiva para el hidrobromuro de tebipenem pivoxil (tebipenem HBr), un antibiótico de última generación que está desarrollando Spero, como primer antibiótico carbapenem oral para tratar potencialmente las infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis, causadas por ciertas bacterias. Spero iniciará un nuevo ensayo clínico de fase III en 2023, tras la alentadora respuesta reguladora de la FDA estadounidense sobre el diseño del ensayo clínico propuesto. Condiciones financieras: GSK recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar el tebipenem pivoxil HBr en todos los países, excepto en Japón y algunos otros países asiáticos, que conservará el socio de Spero, Meiji Seika.
Según el acuerdo de licencia, Spero será responsable de la ejecución y los costes del ensayo clínico de fase III restante de tebipenem HBr. GSK será responsable de la ejecución y los costes del desarrollo clínico adicional, incluida la presentación reglamentaria y las actividades de comercialización del tebipenem HBr en los países mencionados. Según los términos del acuerdo de licencia, GSK realizará un pago inicial a Spero de 66 millones de dólares para asegurar los derechos del medicamento.
Los pagos potenciales restantes se basan en hitos. En relación con el acuerdo de licencia y en virtud de un acuerdo de compra de acciones entre GSK y Spero, GSK ha acordado realizar una inversión de 9 millones de dólares en acciones ordinarias de Spero, comprando 7.450.000 acciones a un precio de compra de aproximadamente 1,20805 dólares por acción, para no superar el 19,99% de propiedad efectiva de Spero por parte de GSK y sus filiales. Se espera que las transacciones se cierren en el cuarto trimestre de 2022, sujetas a las condiciones de cierre habituales, incluida la expiración del período de espera según la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino de 1976, con sus modificaciones.
El cierre de la inversión de capital está condicionado a la eficacia de la licencia tras la autorización Hart-Scott-Rodino.
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Spero Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en identificar y desarrollar tratamientos novedosos para enfermedades raras e infecciones bacterianas multirresistentes (MDR) con necesidades no cubiertas. Su principal producto candidato, el SPR720, es un agente antimicrobiano oral en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT), una enfermedad huérfana rara. Sus programas dirigidos por socios consisten en el tebipenem HBr y el SPR206. El tebipenem HBr está diseñado como antibiótico oral de clase carbapenem para su uso en el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas que causan infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis, causadas por determinados microorganismos, en pacientes adultos que tienen limitadas las opciones de tratamiento oral. El SPR206 es un candidato a producto de acción directa administrado por vía intravenosa (IV) que se está desarrollando como opción para tratar las infecciones bacterianas gramnegativas MDR en el ámbito hospitalario.
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