StemRIM Inc. ha anunciado el inicio de un ensayo clínico global de fase 2 tardía de Redasemtide en pacientes con ictus isquémico agudo en Estados Unidos. Este hito de desarrollo se logró tras recibir la aprobación de la FDA, en respuesta a un plan de ensayo clínico presentado por Shionogi & Co. Ltd. el 29 de marzo de 2023.

Originalmente, se había planificado un ensayo global de fase 3, pero, con el fin de establecer la dosis, se optó en su lugar por un ensayo global tardío de fase 2. Para más detalles, consulte la divulgación realizada por Shionogi el 10 de abril de 2023, titulada "Inicio de un ensayo clínico global de fase 2 tardía del medicamento inductor de la regeneraciónTM Redasemtide en pacientes con ictus isquémico agudo". El ensayo está actualmente en marcha en Japón y Estados Unidos y se espera que comience secuencialmente en Europa y China.