Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunció hoy los resultados financieros para el primer trimestre del año fiscal 2021 (el trimestre finalizó el 30 de junio de 2021). Con base en los sólidos resultados del primer trimestre, la Compañía también confirmó el pronóstico y las pautas de gestión para el año fiscal 2021. El año fiscal 2021 sigue siendo un año de inflexión con Takeda posicionada para la aceleración de la línea superior y el progreso continuo de la cartera, incluidas las presentaciones reguladoras esenciales, las aprobaciones potenciales y las nuevas entidades moleculares (ENM) adicionales que avanzan en estudios fundamentales.

Costa Saroukos, director de Finanzas, comentó:
“Con la integración de Shire detrás de nosotros y la transformación continua durante los últimos dos años, hemos girado hacia la aceleración del crecimiento de los ingresos y la inversión en I+D para impulsar nuestra cartera altamente innovadora. Los resultados del primer trimestre de Takeda demuestran la fortaleza continua de nuestras 14 marcas globales y, con el impulso comercial desde este sólido comienzo hasta nuestro año fiscal, seguimos encaminados hacia nuestras pautas de gestión para todo el año”.

“El año fiscal 2021 es un año de inflexión para nuestra cartera a medida que aumentamos las inversiones estratégicas en I+D y la cartera comienza a cumplir. Anticipamos tener de cinco a seis presentaciones reguladoras de la cartera Wave 1 para fines de este año fiscal, con la posibilidad de cinco aprobaciones para fines del primer semestre del año fiscal 2022. La resiliencia del modelo comercial de Takeda es un testimonio de nuestro compromiso inquebrantable de servir a los pacientes, a nuestra gente y al planeta. Estamos enfocados en descubrir y brindar tratamientos que transforman la vida a personas de todo el mundo para crear y maximizar el valor a largo plazo para la sociedad”.

ASPECTOS DESTACADOS FINANCIEROS Y COMERCIALES

Resultados del primer trimestre del año fiscal 2021, que finalizó el 30 de junio de 2021

(mil millones de yenes, excepto porcentajes y montos por acción)

INFORMADO

PRINCIPAL

(Medidas no de IFRS)(a)

SUBYACENTE(b)

(Medidas no de IFRS)(a)

Primer trimestre del año fiscal 2021

con respecto al AÑO ANTERIOR

Primer trimestre del año fiscal 2021

con respecto al AÑO ANTERIOR

Ingresos

949,6

+18,4 %

816,6

+1,8 %

+3,8 %

Utilidad operativa

248,6

+48,6 %

248,9(c)

-11,4 %

-2,1 %

Margen

26,2 %

+5,3pp

30,5 %

-4,5pp

30,5 %

Utilidad neta

200,4

+142,8 %

176,6

-7,4 %

 

Ganancias por acción (JPY)

128 JPY

+141,9 %

113 JPY

-7,7 %

+3,9 %

Flujo de caja operativo

166,9

+14,4 %

 

 

 

Flujo de caja libre (no de IFRS)(a)(d)

129,9

-11,2 %

 

 

 

(a) Se publica más información acerca de las medidas no relacionadas con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, IFRS) de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores en https://www.takeda.com/investors/financial-results/.
(b) El crecimiento subyacente compara dos períodos (trimestres o años) de resultados financieros en una base común y la gerencia lo utiliza para evaluar el negocio. Estos resultados financieros se calculan sobre la base de la moneda constante y excluyen el impacto de las desinversiones y otros montos que son elementos inusuales y no recurrentes, o que no están relacionados con nuestras operaciones en curso.
(c) La Utilidad Operativa Principal representa la utilidad neta ajustada para excluir los gastos del impuesto a la renta, nuestra participación en las utilidades o pérdidas de las inversiones contabilizadas que utilizan el método de participación, los gastos e ingresos financieros, otros gastos e ingresos operativos, amortización y pérdidas por deterioro del valor de activos intangibles adquiridos y otros elementos que la gerencia cree que no están relacionados con las operaciones principales de Takeda, como los efectos contables de compra y los costos relacionados con la transacción.
(d) El flujo de caja libre representa flujos de caja de actividades operativas, excluidos la adquisición de plantas, propiedades y equipamiento, activos intangibles e inversiones, y cualquier otro efectivo que no esté disponible para uso inmediato o comercial general de Takeda, e incluidos los ingresos por ventas de plantas, propiedades, ventas y amortización de inversiones y negocios, neto de efectivo y equivalentes de efectivo desinvertido.

https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Los ingresos reportados aumentaron +18,4 % a 949 600 millones de yenes ($8600 millones); los Ingresos Básicos Subyacentes aumentaron un +3,8 % frente al primer trimestre del año fiscal 2020, impulsados por las 14 marcas globales

  • Las 14 marcas globales de Takeda, con un ingreso total reportado de 335 600 millones de yenes ($3000 millones), registraron un crecimiento de los ingresos subyacentes con respecto al año anterior de +6,8 % a pesar de los vientos en contra de fases trimestrales para TAKHZYRO e IG. Las 5 áreas comerciales clave de Takeda con 708 mil millones de yenes ($6400 millones) en ingresos reportados representaron el 87 % de los ingresos principales1.
    • GI con 210 500 millones de yenes ($1900 millones) en ingresos reportados, con un crecimiento de ingresos subyacentes de +8 % encabezado por ENTYVIO selectivo.
    • Enfermedades raras con 155 500 millones de yenes ($1400 millones) en ingresos reportados que disminuyeron un -3 % sobre una base subyacente, con el crecimiento de HAE afectado por la eliminación gradual, pero se mantiene en línea con el plan actual.
    • Inmunología de Terapia Derivada de Plasma (PDT) con 107 200 millones de yenes ($1000 millones) en ingresos reportados que disminuyeron un -2 % sobre una base subyacente, impactados por la eliminación trimestral de los productos de inmunoglobulina, con una perspectiva sin cambios para todo el año.
    • Oncología con 121 400 millones de yenes ($1100 millones) en ingresos reportados, con un crecimiento de ingresos subyacente +9 % impulsado por la expansión de indicación en toda la cartera.
    • Neurociencia con 113 400 millones de yenes ($1000 millones) en ingresos reportados, con un crecimiento de ingresos subyacente +3 % impulsado por un fuerte repunte de Vyvanse luego del impacto de la COVID-19 en el año anterior.

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1 El porcentaje de ventas se basa en los ingresos centrales; ajustado para eliminar JPY 133 mil millones de la venta de la cartera de diabetes de Japón registrada en ingresos

La Utilidad Operativa Informada aumentó un 48,6 % El Margen de Utilidad Operativa Básica Subyacente fue del 30,5 % para el primer trimestre

  • La utilidad operativa informada aumentó 48,6 % a 248 600 millones de yenes ($2200 millones) en comparación con el primer trimestre del año fiscal 2020, impulsada por una ganancia en la venta de la cartera de diabetes en Japón, menores gastos de contabilidad del precio de compra y menores costos de integración. Estos elementos compensaron con creces una disminución en otros ingresos operativos debido a una ganancia única registrada en el primer trimestre del año fiscal 2020.
  • La utilidad operativa subyacente para el período actual disminuyó un -2,1 %, lo que refleja un aumento en la inversión en I+D y se espera que se recupere a un crecimiento de “medio dígito” durante todo el año.
  • Progreso continuo en el prepago de la deuda con aproximadamente 242 900 millones de yenes pagados de los $2200 millones en el primer trimestre del año fiscal 2021.

Logró varios hitos fundamentales de la cartera hasta la fecha en el año fiscal 2021

  • La vacuna COVID-19 de Moderna, aprobada en Japón para adultos en mayo e indicación de edad ampliada para adolescentes de 12 años o más en julio, con distribución en curso.
  • Presentación de Mobocertinib (TAK-788) en revisión en EE. UU., China y otros países.
  • Presentación y aceptación de Maribavir (TAK-620) en los EE. UU. y la UE, con la FDA otorgando una revisión prioritaria.
  • Orexin (TAK-994) obtuvo la designación de Terapia Avanzada por parte de la FDA para la Narcolepsia Tipo 1.
  • TAK-999 recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para la enfermedad AATD2 del hígado
  • Colaboración con Frazier Healthcare Partners para lanzar HilleVax, Inc., una compañía biofarmacéutica para desarrollar y comercializar TAK-214, la vacuna candidata al norovirus de Takeda.

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2 AATD = Deficiencia de alfa-1 antitripsina

Reconocimiento importante en el primer trimestre

  • Dos de las instalaciones de Takeda en Japón e Irlanda fueron reconocidas por la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) con los Premios a la Instalación del Año 2021 por el uso de tecnologías digitales e innovadoras para mejorar las capacidades de fabricación.

Pautas para el Año Fiscal 2021

En camino hacia las pautas para todo el Año Fiscal 2021 (sin cambios desde mayo de 2021)

(miles de millones de JPY)

AÑO FISCAL 2021
PRONÓSTICO
ACTUAL

Pautas de gestión
subyacentes

Ingresos

3370,0

Crecimiento de cinco puntos porcentuales

Gastos de I+D

-522,0

 

Utilidades operativas informadas

488,0

 

Utilidades operativas principales

930,0

Crecimiento de cinco puntos porcentuales

Ganancia por acción informada (JPY)

160

 

Ganancia por acción principal (JPY)

394

Crecimiento de cinco puntos porcentuales

Flujo de caja libre

600-700

 

Dividendo anual por acción (JPY)

180

 

 

Presunciones clave en el pronóstico para el año fiscal 2021

Las pautas de la Compañía reflejan las expectativas de la gerencia de mantener el impulso comercial en las cinco áreas clave de negocios de Takeda, el crecimiento de los ingresos subyacentes de sus 14 marcas globales y la realización acelerada de las sinergias de costos, mientras se continúa con la inversión en I+D.

Las pautas para el año fiscal 2021 reflejan las siguientes suposiciones clave, que incluyen (1) Takeda espera que al menos un competidor 505(b)2 para VELCADE subcutáneo se lance en los EE. UU. a mediados del año fiscal 2021; (2) Takeda no espera reiniciar las ventas de Natpara en el mercado estadounidense en el año fiscal 2021; y (3) las pautas para el año fiscal 2021 no incluyen el impacto de cualquier posible desinversión adicional más allá de lo que Takeda ya ha revelado.

Hasta la fecha, Takeda no ha experimentado un efecto material en sus resultados financieros como resultado de la propagación global de la nueva enfermedad infecciosa del coronavirus (COVID-19). Con base en la información disponible actualmente, Takeda cree que sus resultados financieros para el año fiscal 2021 no se verán sustancialmente afectados por la COVID-19 y, por consiguiente, el pronóstico para el año fiscal 2021 de Takeda refleja dicha creencia. No obstante, la situación con respecto a la COVID-19 sigue siendo muy fluida, y los desarrollos futuros relacionados con la COVID-19 en el año fiscal 2021, como brotes nuevos o adicionales de COVID-19 y confinamientos nuevos o adicionales, órdenes de refugiarse en el lugar en donde se está u otras medidas gubernamentales en los mercados principales, podrían provocar más o más graves interrupciones del negocio de Takeda, tales como disminución de la demanda de productos de Takeda, problemas relacionados con la cadena de abastecimiento o atrasos considerables en los programas de ensayos clínicos. Estos eventos, si ocurrieran, podrían tener efectos adicionales sobre el negocio de Takeda, los resultados de las operaciones o el estado financiero, así como provocar desviaciones significativas del pronóstico de Takeda para el año fiscal 2021.

Para obtener más información acerca de los resultados del primer trimestre del año fiscal 2021 y otra información financiera de Takeda, visite: https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Puede encontrar más información sobre el enfoque Ambiental, Social y de Gobernanza (ESG) de Takeda y la gobernanza corporativa basada en valores en el Informe Anual Integrado de 2021 para el año fiscal 2020, que finalizó el 31 de marzo de 2021. Se puede acceder a este informe en el sitio web de Takeda en: https://air.takeda.com.

Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502/NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por I+D, con sede en Japón, que se compromete a descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida, guiados por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, genética y hematología raras, neurociencias y gastroenterología (GI). También hace inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos concentramos en el desarrollo de medicamentos muy innovadores que contribuyan a marcar una diferencia en la vida de las personas mediante la ampliación de la frontera de nuevas opciones de tratamiento y el aprovechamiento de un mayor impulso de I+D en colaboración y las capacidades para crear una cartera sólida de productos en fase de desarrollo, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes, al trabajar con los socios en la atención de la salud en aproximadamente de 80 países y regiones. Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para los fines de este aviso, “comunicado de prensa” significa este documento, cualquier presentación oral, toda sesión de preguntas y respuestas, y todo material escrito u oral analizado o distribuido por Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) relacionado con esta publicación. Este comunicado de prensa (incluido un informe oral y cualquier pregunta y respuesta en relación con él) no pretende, ni constituye, representa ni forma parte de ninguna oferta, invitación o solicitud de ninguna oferta de compra; de lo contrario, adquiere, suscribe, intercambia, vende o dispone de otra forma, de cualquier valor o de la solicitud de cualquier voto o aprobación en cualquier jurisdicción. No se ofrecen acciones ni otros títulos al público por medio de este comunicado de prensa. No se harán ofertas de títulos en los Estados Unidos con la excepción relacionada con el registro de acuerdo con la Ley de Títulos de los EE. UU. de 1933 y con sus enmiendas o una excepción que surja a partir de entonces. Este comunicado de prensa se ofrece (junto con cualquier información adicional que se pueda proporcionar al destinatario) con la condición de que sea para uso del destinatario solo con fines informativos (y no para la evaluación de cualquier inversión, adquisición, eliminación o cualquier otra transacción). Cualquier incumplimiento de estas restricciones puede constituir una violación de las leyes de valores aplicables.

Las empresas en las que Takeda posee directa e indirectamente inversiones son entidades separadas. En este comunicado de prensa, “Takeda”, a veces, se usa por comodidad cuando se hacen referencias a Takeda y a sus subsidiarias en general. Del mismo modo, las palabras “nosotros”, “nos” y “nuestro” también se utilizan para referirse a las subsidiarias en general o a quienes trabajan para ellas. Estas expresiones también se utilizan cuando no sirve ningún propósito útil al identificar a la compañía o compañías en particular.

Los nombres de productos que aparecen en este documento son marcas comerciales o marcas comerciales registradas propiedad de Takeda o de sus respectivos propietarios.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa y cualquier material distribuido en relación con este pueden contener declaraciones a futuro, creencias u opiniones sobre el negocio futuro, la posición futura y los resultados de las operaciones de Takeda, incluidas las estimaciones, las proyecciones, los objetivos y los planes para Takeda. Sin limitación, las declaraciones a futuro, a menudo, incluyen palabras, tales como “se enfoca en”, “planea”, “cree”, “espera”, “continúa”, “anticipa”, “apunta”, “tiene la intención”, “garantiza”, “hará”, “puede”, “debería”, “lo haría”, “podría”, “prevé”, “estima”, “proyecta” o expresiones similares o la forma negativa de los mismas. Estas declaraciones a futuro se basan en presunciones sobre muchos factores importantes, incluidos los siguientes, que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las declaraciones a futuro: las circunstancias económicas que rodean al negocio mundial de Takeda, incluidas las condiciones económicas generales en Japón y en los Estados Unidos; las presiones competitivas y los desarrollos; los cambios a las leyes y los reglamentos aplicables, incluidas las reformas globales de atención sanitaria; los desafíos inherentes al desarrollo de productos nuevos, incluida la incertidumbre sobre el éxito clínico y las decisiones de las autoridades reglamentarias y sus plazos; la incertidumbre sobre el éxito comercial de productos nuevos y existentes; las dificultades o los retrasos de fabricación; las fluctuaciones en las tasas de interés y los tipos de cambio; los reclamos o las inquietudes con respecto a la seguridad o la eficacia de los productos comercializados o los posibles productos; el impacto de las crisis sanitarias, como la pandemia provocada por el nuevo coronavirus, en Takeda y en sus clientes y proveedores, incluidos los gobiernos de países extranjeros en los que Takeda opera, o en otros aspectos del negocio; el tiempo e impacto de los esfuerzos de integración posteriores a la fusión con las empresas adquiridas, la capacidad de deshacerse de activos que no son fundamentales para las operaciones de Takeda y el momento de dichas desinversiones; y otros factores identificados en el Informe Anual de Takeda en el Formulario 20-F y otros informes de Takeda presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU., disponibles en el sitio web de Takeda en: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ or en www.sec.gov. Takeda no se compromete a actualizar ninguna de las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa o en cualquier otra declaración a futuro que pueda realizar, excepto si así lo exige la ley o la norma de la bolsa de valores. El rendimiento pasado no es un indicador de resultados futuros, y los resultados o las declaraciones de Takeda en este comunicado de prensa pueden no ser indicativos, ni son una estimación, de un pronóstico, una garantía o una proyección de los resultados futuros de Takeda.

Información financiera

Las declaraciones financieras de Takeda se preparan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (“IFRS”). Las conversiones de las cifras en JPY a USD se incluyen como referencia y se han calculado a un tipo de cambio JPY/USD de 111,05.

Ciertas medidas financieras no relacionadas con las IFRS

Este comunicado de prensa y los materiales distribuidos en relación con este comunicado de prensa incluyen ciertas medidas financieras IFRS que no se presentan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tales como Ingresos subyacentes, Utilidades Operativas Principales, Utilidades Operativas Subyacentes, Utilidades Netas Principales, EPS Principales Subyacentes, Deuda Neta, EBITDA, EBITDA ajustadas y Flujo de Caja Libre. La Dirección de Takeda evalúa los resultados y toma decisiones operativas y de inversión al utilizar medidas de acuerdo con IFRS y no de acuerdo con IFRS, incluidas en este comunicado de prensa. Estas medidas no de acuerdo con IFRS excluyen determinados elementos de ingresos, costos y flujo de caja que se incluyen o se calculan de manera diferente a las medidas más estrechamente comparables presentadas de acuerdo con IFRS. Al incluir estas medidas que no están de acuerdo con IFRS, la dirección pretende proporcionar a los inversores información adicional para analizar más el desempeño de Takeda, los resultados principales y las tendencias subyacentes. Las medidas no IFRS de Takeda no se preparan de acuerdo con IFRS y se las debe considerar como un suplemento, no como un sustituto, de las medidas preparadas de acuerdo con IFRS (a las que, en ocasiones, nos referimos como las medidas “informadas”). Se alienta a los inversores a que revisen la conciliación de las medidas financieras no IFRS con sus medidas IFRS más directamente comparables.

Se publica más información acerca de las medidas no de IFRS de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda en https://www.takeda.com/investors/financial-results/

Información médica

Este comunicado de prensa contiene información sobre productos que pueden no estar disponibles en todos los países, o pueden estar disponibles bajo diferentes marcas comerciales para diferentes indicaciones, en diferentes dosis o con diferentes concentraciones. Nada de lo contenido en este documento deberá considerarse una solicitud, promoción o publicidad de ningún medicamento recetado, incluidos los que están en desarrollo.

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