Takeda ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de LIVTENCITYTM (maribavir) para el tratamiento de la infección y/o la enfermedad por citomegalovirus (CMV) refractaria (con o sin resistencia) a una o más terapias anteriores, como ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, en pacientes adultos sometidos a un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) o a un trasplante de órganos sólidos (SOT). LIVTENCITY es el primer y único tratamiento oral que inhibe la proteína quinasa UL97 específica del CMV y sus sustratos naturales. La autorización de comercialización centralizada es válida en todos los Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda del Norte, y se basó en el ensayo de fase 3 SOLSTICE, que evaluó la seguridad y la eficacia de LIVTENCITY frente a las terapias antivirales convencionales -uganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet- para el tratamiento de receptores adultos de HSCT y SOT con infección por CMV refractaria (con o sin resistencia) a terapias anteriores.

La aprobación de la CE marca la cuarta aprobación de LIVTENCITY para la infección por CMV refractaria (con o sin resistencia) después de los Estados Unidos, Canadá y Australia.