Teleflex Incorporated ha anunciado la inscripción de los primeros pacientes en un estudio clínico que pretende demostrar la seguridad del cierre guiado por ultrasonidos (U/S) del dispositivo de cierre vascular MANTA®, sin depender de las mediciones del localizador de profundidad previas al procedimiento. El estudio inscribirá a pacientes sometidos a procedimientos de TAVR electivos con acceso arterial femoral percutáneo planificado. El estudio MANTA Ultra, en el que se inscribirán hasta 150 pacientes en un máximo de 15 centros de investigación de EE.UU. y Canadá, es un ensayo prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo que emplea el criterio de valoración primario de seguridad de cualquier complicación vascular mayor relacionada con el sitio de acceso de gran calibre del Consorcio de Investigación Académica de Válvulas-2 (VARC-2) en un plazo de 30 días (adaptado de los criterios VARC-2).

Se sabe que la aparición de complicaciones en el lugar de acceso está asociada a mayores tasas de morbilidad y mortalidad1 y a un aumento de los costes asociados a la prolongación de la estancia.2 La práctica del acceso guiado por ultrasonidos se ha asociado a un menor riesgo de complicaciones vasculares mayores y menores en el lugar de acceso, así como a un menor riesgo de complicaciones de hemorragia en el lugar de acceso que pongan en peligro la vida del paciente.3Teleflex se ha comprometido a explorar si los beneficios conocidos del acceso guiado por ultrasonidos se traducirán en un cierre guiado por ultrasonidos, lo que dará lugar a una implantación segura del dispositivo MANTA®.