Teleflex anuncia la aprobación por parte de Health Canada del dispositivo de cierre vascular MANTA®.
18 de mayo 2022 a las 12:30
Comparte
Teleflex Incorporated ha anunciado que ha recibido la aprobación de Health Canada para el dispositivo de cierre vascular MANTA® el primer dispositivo de cierre vascular biomecánico disponible en el mercado diseñado específicamente para el cierre de sitios de acceso arterial femoral de gran calibre. Esta aprobación marca un hito importante en el plan regulador para ampliar la disponibilidad del dispositivo MANTA® a nivel mundial y proporciona acceso a otro dispositivo de diseño único de Teleflex a los clínicos canadienses. Disponible en 14 Fr.
y 18 Fr., el Dispositivo MANTA® está indicado para el cierre de sitios de acceso arterial femoral, reduciendo el tiempo hasta la hemostasia tras el uso de dispositivos o vainas de 10-20F (12-25F OD) en procedimientos de cateterismo endovascular. El ensayo clínico SAFE MANTA IDE, el mayor ensayo prospectivo norteamericano (Canadá y EE.UU.) de un solo brazo sobre un cierre de sitios de acceso femoral de gran calibre diseñado a tal efecto, demostró que el Dispositivo MANTA® logra con éxito un cierre biomecánico rápido y fiable con una hemostasia rápida, cumpliéndose todos los criterios de valoración primarios y secundarios. Con el Dispositivo MANTA®, los médicos y los hospitales de Canadá pueden ahora conseguir también: Un cierre exitoso de grandes perforaciones con un dispositivo que no requiere un cierre previo, lo que ahorra un tiempo valioso durante los procedimientos intervencionistas más delicados.
Resultados probados y reproducibles utilizando un solo dispositivo con señales auditivas directas de clic que lo hacen fiable y fácil de usar.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Teleflex Incorporated se especializa en el diseño, la fabricación y la venta de dispositivos médicos de un solo uso para hospitales y proveedores de asistencia sanitaria para procedimientos diagnósticos y terapéuticos comunes en cuidados críticos y aplicaciones quirúrgicas. Los productos se venden bajo las marcas Arrow®, Deknatel®, Hudson RCI®, LMA®, Pilling®, Rusch® y Weck®. Las ventas netas se desglosan por categorías de productos de la siguiente manera - productos de cardiología intervencionista, radiología y urología (26,5%); - soluciones de acceso vascular (25,9%); - dispositivos quirúrgicos (12,5%); - productos de anestesia (11,9%); - otros (23,2%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente como sigue: Estados Unidos (61,8%), Europa (25,5%), Asia-Pacífico (9,1%) y otros (3,6%).