Teleflex Incorporated ha anunciado que ha recibido la aprobación de Health Canada para el dispositivo de cierre vascular MANTA® – el primer dispositivo de cierre vascular biomecánico disponible en el mercado diseñado específicamente para el cierre de sitios de acceso arterial femoral de gran calibre. Esta aprobación marca un hito importante en el plan regulador para ampliar la disponibilidad del dispositivo MANTA® a nivel mundial y proporciona acceso a otro dispositivo de diseño único de Teleflex a los clínicos canadienses. Disponible en 14 Fr.

y 18 Fr., el Dispositivo MANTA® está indicado para el cierre de sitios de acceso arterial femoral, reduciendo el tiempo hasta la hemostasia tras el uso de dispositivos o vainas de 10-20F (12-25F OD) en procedimientos de cateterismo endovascular. El ensayo clínico SAFE MANTA IDE, el mayor ensayo prospectivo norteamericano (Canadá y EE.UU.) de un solo brazo sobre un cierre de sitios de acceso femoral de gran calibre diseñado a tal efecto, demostró que el Dispositivo MANTA® logra con éxito un cierre biomecánico rápido y fiable con una hemostasia rápida, cumpliéndose todos los criterios de valoración primarios y secundarios. Con el Dispositivo MANTA®, los médicos y los hospitales de Canadá pueden ahora conseguir también: Un cierre exitoso de grandes perforaciones con un dispositivo que no requiere un cierre previo, lo que ahorra un tiempo valioso durante los procedimientos intervencionistas más delicados.

Resultados probados y reproducibles utilizando un solo dispositivo con señales auditivas directas de “clic” que lo hacen fiable y fácil de usar.